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情報確認日2024/11/08

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Clinical Data Coordinator

仕事内容 臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都、大阪府
 年収 500万円～650万円
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お問い合わせ番号 ： 396713

情報確認日2024/11/01

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

臨床開発（臨床試験）

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■統計解析ソフトを使用した臨床試験の統計解析
■統計的手法を用いたサンプルサイズ算出
■「臨床試験のための統計的原則」に基づいた臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
■臨床データの収集およびその取りまとめ

※臨床評価や市販後監視、および設計開発業務いずれにおいても、統計的手法を用いたサンプルサイズの算出と算出した根拠を要求される。また、ハイクラスの医療機器を申請するにあたり、臨床試験もしくは臨床試験に変わるデータの収集・分析が必要である。臨床試験経験のある統計学の専門家を臨床評価担当メンバーに加えることで、根拠に基づくサンプルサイズの算出／データの収集・分析ができる体制および外部協力機関との協業体制を構築する。
勤務地 栃木県、東京都
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 395780

情報確認日2024/10/15

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

統計解析

仕事内容 ■同社における臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただきます。

【具体的には】
・同社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）
勤務地 東京都
 年収 600万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 393140

情報確認日2024/10/09

一般用医薬品で高いシェアをもつ、東証スタンダード上場企業

開発企画、臨床開発の実務担当者

仕事内容 ■国内臨床試験計画およびプロトコールの立案
■臨床試験の推進の実務（プロトコールの作成、医療機関対応、CRO管理など）
勤務地 東京都
 年収 600万円～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 377533

情報確認日2024/09/30

イーピーエス株式会社

PMSデータマネジメント（DM）

仕事内容 PMS業務全般に従事していただきます。
（PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。）
【具体的には】
■受託案件における業務プロセスの検討
■システムおよびデータベース設計、テスト
■納品スケジュール、リソース管理
■社内外の関係者とのコミュニケーション
■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用を行います。
主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等です。
勤務地 大阪府
 年収 410万円～510万円
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お問い合わせ番号 ： 271954

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