CMC薬事の求人情報1 | Answers(アンサーズ)

CMC薬事の全ての公開求人18件(非公開求人64件)

情報確認日2024/12/18

ジェネリック医薬品と注射剤製造に強みを持つ医薬品メーカー

仕事内容	■分析機器を使用した申請用データ取得 ■開発薬事業務 ■販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務
勤務地	東京都	年収	380万円～500万円

お問い合わせ番号： 402375

情報確認日2024/12/16

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

Regulatory Affairs （CMC）

仕事内容	同社の、Regulatory Affairsとして、ジェネリック医薬品のCMC薬事の業務を担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	600万円～1200万円

お問い合わせ番号： 372097

情報確認日2024/12/16

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

薬事（管理職又は管理職候補）

仕事内容	■MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードします。
勤務地	東京都	年収	1020万円～1300万円

お問い合わせ番号： 336024

情報確認日2024/12/13

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜技術移管・製造所管理＞

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発／上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整） ■国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ■CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
勤務地	東京都	年収	636万円～1260万円

お問い合わせ番号： 354145

情報確認日2024/12/13

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務／企画職

仕事内容	■医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務を担当頂きます。
勤務地	群馬県	年収	636万円～950万円

お問い合わせ番号： 352509

情報確認日2024/12/13

日系大手製薬メーカー

CMC薬事

仕事内容	■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパート）を担当します。
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 352612

情報確認日2024/12/13

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

CMC Lead（放射線医薬品）

仕事内容	■CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に行って頂きます。基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当して頂きますが、特に放射性医薬品に特化した開発をご担当頂きます。また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与して頂きます。
勤務地	大阪府、東京都大阪・東京（可能であれば大阪）	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 374033

情報確認日2024/12/13

東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

CMC薬事担当者

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の当局相談対応・若手研究員の育成や指導その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地	大阪府水無瀬研究所、城東製品開発センターのいずれか	年収	500万円～1100万円

お問い合わせ番号： 371989

情報確認日2024/12/12

成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

仕事内容	■同社にて下記業務を主に担当します。【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録 ■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理　等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応　等
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 212504

情報確認日2024/12/12

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事

仕事内容	CMC分野の申請資料のライティングを担当していただきます。
勤務地	東京都	年収	700万円～1000万円

お問い合わせ番号： 277316

情報確認日2024/12/03

大手医薬品・健康食品メーカー

CMC薬事

仕事内容	CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
勤務地	徳島県	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 329242

情報確認日2024/12/03

大手医薬品・健康食品メーカー

CMCプロジェクトマネジメント職

仕事内容	CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。【具体的には】・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
勤務地	東京都、徳島県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 318992

情報確認日2024/12/03

中外製薬株式会社

CMC薬事申請担当者

仕事内容	グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しております。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html
勤務地	東京都	年収	600万円～1200万円

お問い合わせ番号： 189670

情報確認日2024/12/02

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

CMC薬事（CTD作成担当者）

仕事内容	研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施いただきます。＜具体的な職務内容＞・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成・承認・登録情報の維持管理・GMP証明書・製剤証明書の発給申請・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
勤務地	埼玉県、東京都、徳島県東京本社、埼玉・徳島工場いずれかで勤務	年収	700万円～1200万円

お問い合わせ番号： 367884

情報確認日2024/12/02

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

CMC Regulatory Affairs Specialist

仕事内容	医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	550万円～950万円

お問い合わせ番号： 383806

CMC薬事公開求人18件／非公開求人64件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/11/21

東証プライム、国内首位級シェアを持つガラス繊維メーカー

国内薬事担当

仕事内容	■国内薬事業務を担当していただきます。【具体的には】・体外診断薬の薬事承認申請・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・関係官庁対応及び折衝・関係法令の遵守監督・製造所管理
勤務地	福島県	年収	650万円～900万円

お問い合わせ番号： 398592

情報確認日2024/11/01

Meiji Seika ファルマ株式会社

海外薬事（CMC薬事）

仕事内容	海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成を担当いただきます。【具体的には】・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成・申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務（照会事項回答など）遂行　※海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行う。
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 367957

情報確認日2024/10/15

遺伝子治療のリーディングカンパニーを目指すバイオベンチャー

CMC薬事担当者

仕事内容	■CMC薬事担当者として従事していただきます。
勤務地	神奈川県	年収	450万円～1000万円

お問い合わせ番号： 393136

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