1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. CMC薬事の転職・求人
  3. 求人一覧1

CMC薬事の全ての公開求人14件(非公開求人52件)

非公開求人とは?

    1. [1]

新着2020/08/06 UP

アジアの臨床開発に強いCRONEW!

CMC薬事

仕事内容 ■CMC薬事スタッフの業務を担当していただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~600万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 236895

新着2020/08/04 UP

成長著しいアミノ酸事業会社NEW!

CMC薬事

仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録
■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等
■PMDAの査察対応(中国の工場へ海外出張等)
■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応
■GMP管理及び対応 等
勤務地 東京都
年収 450万円~750万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 212504

新着2020/08/04 UP

Meiji Seika ファルマ株式会社NEW!

CMC分析技術者

仕事内容 ■医薬品(新製剤、ジェネリック製剤、LCM対応)開発における、原薬の物性評価、原薬及び製剤の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施などの業務に従事頂きます。

【具体的には】
・国内製造販売承認申請のためのCTD(品質関連)の作成
・海外開発の関連文書(IND、MF等)の作成
・開発プロジェクト制の物性推進リーダー又はリーダー補佐(候補)として、上記の業務を開発段階に応じた事業の推進
勤務地 神奈川県
年収 400万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 229048

第一三共株式会社

CMC薬事(市販後)

仕事内容 ■同社のCMC薬事担当として下記業務に従事していただきます。

【具体的には】
・承認後のSNDA/SBLA作成および推進、国内申請資料作成および推進、その他薬事(CMC)にかかわる業務

<キャリアパスのイメージ>
■バイオ医薬品等の薬事業務全般の中核的人材へと育成する。
■その後、当人の適性を踏まえ、薬事業務だけでなく、幅広い業務経験を積みキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 235929

仕事内容 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成(品質パート)または作成サポート業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・CTDを中心とした英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂
・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)
勤務地 群馬県
年収 580万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 233222

バイオ医薬品の開発を手がけるバイオベンチャー

CMC薬事

仕事内容 同社にてCMC薬事の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・バイオ医薬品(特にバイオシミラー)のCTD作成
・照会事項対応
・PMDA相談対応
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 234484

エーザイ株式会社

薬事全般担当

仕事内容 ■総括販売責任者を支援し、開発、生産、販売に至る国内薬事関連対応を推進していただきます。具体的には、下記業務等を同社薬事部メンバーおよび関係者と協働いただきながら実施していただきます。実際の担当業務は各自のキャリアの経験・スキル等を考慮し決定いたします。

【具体的には】
・薬事法規等に基づく業許可取得等の業態管理と行政対応
・製品表示・広告・販促物等の法的点検
・CMC関連の開発支援・申請~承認の行政対応
・一般用医薬品を含む薬事事項の全て
・全社の輸出入に係る管理と推進に係る事項
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 227604

株式会社ツムラ

国際開発職(CMC)

仕事内容 医薬品の品質(CMC)に関する資料作成を中心とした国際開発業務に従事頂きます。

【具体的には】
■グローバルのステークホルダーと協力し、当局対応、申請書類作成等を行う
■現地のCMC要件に基づき、同社グローバル連携し、開発戦略の策定を行う。
■現地の規制当局や外部専門家から情報を収集し、グループメンバーや内部のステークホルダーにフィードバックを行う。
勤務地 東京都
年収 450万円~750万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 231869

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

CMC薬事申請担当者

仕事内容 <職務内容>
■グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 189670

第一三共株式会社

CMC薬事

仕事内容 ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。
【具体的には】
・バイオ医薬品を中心としたCMC関連の薬事申請業務
・当局対応業務
・申請データ内容改善に向けた研究部門との連携(当局対応の研究所へのフィードバックや意見出し等)

<キャリアパスのイメージ>
■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダーとして育成する。
■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 210554

仕事内容 ■同社にてバイオ医薬品におけるCMCプロジェクトマネジメントを担当いただきます。

<具体的には>
・再生医療等製品又はワクチンプロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定、遂行
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント
・CMCプロジェクト推進に係る案件についての社内関連部署との調整
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
勤務地 群馬県
年収 600万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 203381

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

CMC薬事

仕事内容 ■同社にてCMC薬事業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 630万円~1030万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 224988

コアメッド株式会社

CMC担当者 

仕事内容 ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。

【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試験方法に関する資料の評価・助言
■安定性試験に関する資料の評価・助言
■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言

※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
勤務地 全国
年収 400万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 142121

新規DDS製剤などの医薬品開発ベンチャー

CMCマネージャー

仕事内容 ■同部署内のスタッフのマネジメント業務を担って頂きます。
■開発中の製品の製剤分析、IND/NDA申請書類作成(低分子、貼付剤中心)に携わる業務を担って頂きます。

※申請資料については海外CROに委託しており、レビューが中心となります。
勤務地 香川県
年収 700万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 190144

    1. [1]

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人公開求人3~4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する