1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. CMC薬事の転職・求人
  3. 求人一覧1

CMC薬事の全ての公開求人18件(非公開求人64件)

非公開求人とは?

    1. [1]

新着2018/09/21 UP

国内最大手医薬品メーカーNEW!

CMC薬事【大阪】

仕事内容 ■ワクチン開発に係る下記CMC関連業務をご担当頂きます。
勤務地 大阪府 年収 700万円~1400万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 190132

新着2018/09/19 UP

株式会社日本再生医療NEW!

CMC担当もしくはリーダー(再生医療等製品)

仕事内容 ■同社の製品・品質グループの担当として、幅広く業務に従事して頂きます。
【具体的には】
・治験製品を含む再生医療等製品製造に関する製造管理管理業務、品質管理・品質保証業務等
・CMC薬事対応業務:IND申請、承認申請書(CTD)作成、当局対応等
※製造(患者から採取した細胞を培養する工程)については、CMOへ委託をしているため、製造管理やデータレビュー、申請書類作成、当局対応等がメインとなります。
※CMOや医療機関への出張も発生致します(週に1~2回程度)。
※今後、事業状況によっては、新規パイプラインの研究開発に携わって頂く可能性もございます。

<担当製品>
JRM-001:「心臓内幹細胞(CSC:Cardiac Stem Cell)」を用いた小児先天性心疾患向けの再生医療等製品。自家細胞による治療法であり、患者の細胞抽出、CMOでの培養を経て、患者に再度移植手術を行います。現在、心臓血管外科の著名なドクターがいる、静岡こども病院、岡山大学病院、神奈川県立こども医療センターの3院にて治験を進めています。
勤務地 東京都 年収 400万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 189973

新着2018/09/19 UP

株式会社日本再生医療NEW!

CMCプロジェクトマネージャー(再生医療等製品)

仕事内容 ■同社の製品・品質グループの担当として、幅広く業務に従事して頂きます。
【具体的には】
・治験製品を含む再生医療等製品製造に関するプロジェクトマネジメント
・CMC薬事対応業務:IND申請、承認申請書(CTD)作成、当局対応等
※製造(患者から採取した細胞を培養する工程)については、CMOへ委託をしているため、製造管理やデータレビュー、申請書類作成、当局対応等がメインとなります。
※CMOや医療機関への出張も発生する可能性があります(週に1~2回程度)。
※今後、事業状況によっては、新規パイプラインの研究開発に携わって頂く可能性もございます。

<担当製品>
JRM-001:「心臓内幹細胞(CSC:Cardiac Stem Cell)」を用いた小児先天性心疾患向けの再生医療等製品。自家細胞による治療法であり、患者の細胞抽出、CMOでの培養を経て、患者に再度移植手術を行います。現在、心臓血管外科の著名なドクターがいる、静岡こども病院、岡山大学病院、神奈川県立こども医療センターの3院にて治験を進めています。
勤務地 東京都 年収 700万円~1500万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 189974

新着2018/09/14 UP

新規DDS製剤などの医薬品開発ベンチャー

CMCマネージャー【香川】

仕事内容 ■同部署内のスタッフのマネジメント業務を担って頂きます。
■開発中の製品の製剤分析、IND/NDA申請書類作成(低分子、貼付剤中心)に携わる業務を担って頂きます。

※申請資料については海外CROに委託しており、レビューが中心となります。
勤務地 香川県 年収 700万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 190144

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

特許担当【東京】

仕事内容 <職務内容>
■研究開発プロジェクトの知財面からのサポート、コンサルテーション
■特許出願手続き
■特許出願審査手続き
■他社権利調査およびその対応
■特許紛争[例:異議申立て、無効審判等]対応
■ライセンス等契約の知財面からのサポート
勤務地 東京 年収 600万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 189705

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

CMC薬事申請担当者【東京】

仕事内容 <職務内容>
■グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。
勤務地 東京 年収 600万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 189670

コアメッド株式会社

CMC担当者 【在宅勤務可】

仕事内容 ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。

【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試験方法に関する資料の評価・助言
■安定性試験に関する資料の評価・助言
■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言

※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
勤務地 大阪、東京、全国(在宅勤務) 年収 400万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 142121

独自の技術が強みの製薬メーカー

CMC薬事/プロジェクト推進

仕事内容 ■当局提出資料(海外申請対応含む)の作成 ※CTDのCMCパート
■研究開発プロジェクトの進捗管理・推進
■上記に伴う社内外との調整、コミュニケーション 等

※ご経験に応じスタッフクラス~係長級で検討致します。
勤務地 兵庫県 年収 470万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 174029

仕事内容 ■開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成をご担当いただきます。
■必要に応じて、クライントと検討、交渉を行って頂きます。
勤務地 東京都 年収 600万円~1100万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 155518

日系大手製薬メーカー

CMC薬事(バイオ)【群馬】

仕事内容 再生医療等製品におけるCMC薬事を担当いただきます。
勤務地 東京 年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 188934

仕事内容 【職務内容】
■遺伝子組換え技術を用いて製造されるバイオ医薬品の製造法開発、スケールアップ研究、さらには治験原薬の製造・供給を行う。
■バイオ医薬品の治験原薬製造では、先端技術、最新設備をタイムリーに導入し、生産性の向上を図る。
■ボストンの研究所と連携して研究・開発や治験原薬製造に取り組むため、海外との業務連絡や技術交流がある。
勤務地 山口県 年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 188643

社会貢献度も高い外資系大手製薬メーカー

CMCスペシャリスト

仕事内容 下記業務に従事頂きます。

【具体的には】
■市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出、海外製造所のGMP適合性調査等業務において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。
■NCE Groupとの連帯を図り、開発段階から承認後のより効率的な変更管理を念頭においたCMC承認要件を提案する。
■審査当局対応において、承認時期への影響、同社における承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給の影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。
■他部署との協力業務におけるプロセス上の問題(役割分担等)の解決・調整をリードし、より良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。
■複数の製品に共通のCMC関連課題/問題(Post-approval change, GMPに係る日本特有の要件等)につき、海外関連部署と必要な協議を行う。
■複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。
■業界団体・学術団体等を通じCMCに関するGSKのアプローチを提唱し、同社のpresenceを高めることを推進する。
勤務地 東京都 年収 550万円~1100万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 185712

日系の大手化学系製薬メーカー

CMC責任者(バイオ医薬品)【東京】

仕事内容 ■同社のCMC責任者として、業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都日野市 年収 400万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 165018

関西本社の内資医薬品メーカー

CMC薬事(マネージャーポジション)【大阪】

仕事内容 【職務内容】
・開発/一変品目に関するCMC薬事戦略の策定
・開発品目の承認書の新規作成
・製販品目の承認書の変更管理
・CMC関連事項の照会対応
・GMP適合性調査(新規/定期)申請対応
・業許可/外国製造所認定の新規/更新申請対応
・日本薬局方収載対応
勤務地 大阪府大阪市 年収 1000万円~1050万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 176095

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

ジェネリック医薬品の開発業務(ジェネリック企画推進部)【東京】

仕事内容 ■新規後発品の選定
■他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発
■自社研究部門での製剤開発業務の進捗管理
■海外製造所への既存後発品の製造移管業務の進捗管理
■後発医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等)
勤務地 東京都 年収 500万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 183205

ワクチンの研究開発・製造を行う製薬メーカー

CMC薬事【埼玉】

仕事内容 ■ワクチンの申請における承認申請資料(CTD原薬パート(マスターファイルを含む))及び照会回答の作成方針の策定並びに申請資料、照会回答作成の実施
勤務地 埼玉県 年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 161928

今後の成長性が顕著な原薬商社

CMC薬事【東京】※経験者

仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成。登録。
■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等
■PMDAの査察対応(中国の工場へ海外出張等)
■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応
■GMP管理及び、対応 等
勤務地 ■東京都江東区 年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 166118

今後の成長性が顕著な原薬商社

CMC薬事【東京】※薬剤師/企業経験不問

仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成。登録。
■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等
■PMDAの査察対応(中国の工場へ海外出張等)
■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応
■GMP管理及び、対応 等
勤務地 ■東京都江東区 年収 350万円~550万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 152520

    1. [1]

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人公開求人3~4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する