1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers（アンサーズ） TOP
  2. CMC薬事の転職・求人
  3. 求人一覧1

CMC薬事の全ての公開求人15件(非公開求人55件)

非公開求人とは?

    1. [1]

情報確認日2025/03/28

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

薬事（主任クラス）

仕事内容 ■MF担当者として下記業務に従事いただきます。

・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応
勤務地 東京都
 年収 820万円～960万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 415942

情報確認日2025/03/28

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

薬事（担当者クラス）

仕事内容 ■MF担当者として下記業務に従事いただきます。

・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応
勤務地 東京都
 年収 650万円～860万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 415938

情報確認日2025/03/21

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事

仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングを担当していただきます。
勤務地 東京都
 年収 700万円～1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 277316

情報確認日2025/03/14

成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録
■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理　等
■PMDAの査察対応
■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応
■GMP管理及び対応　等
勤務地 東京都
 年収 600万円～1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 212504

情報確認日2025/03/14

東証プライム、国内首位級シェアを持つガラス繊維メーカー

国内薬事担当

仕事内容 ■国内薬事業務を担当していただきます。

【具体的には】
・体外診断薬の薬事承認申請
・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝
・関係官庁対応及び折衝
・関係法令の遵守監督
・製造所管理
勤務地 福島県
 年収 650万円～900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 398592

情報確認日2025/03/11

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務／企画職

仕事内容 ■医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務を担当頂きます。
勤務地 群馬県
 年収 636万円～950万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 352509

情報確認日2025/03/11

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜技術移管・製造所管理＞

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発／上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
■国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
■CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
勤務地 東京都
 年収 636万円～1260万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 354145

採用開始アラートとは

情報確認日2025/03/10

大手医薬品・健康食品メーカー

CMCプロジェクトマネジメント職

仕事内容 CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
勤務地 東京都、徳島県
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 318992

情報確認日2025/03/10

大手医薬品・健康食品メーカー

CMC薬事

仕事内容 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。

・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
勤務地 徳島県
 年収 500万円～800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 329242

情報確認日2025/03/10

Meiji Seika ファルマ株式会社

CMC薬事

仕事内容 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
 年収 600万円～1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 413060

情報確認日2025/03/07

ジェネリック医薬品と注射剤製造に強みを持つ医薬品メーカー

研究開発（分析）

仕事内容 ■分析機器を使用した申請用データ取得
■開発薬事業務
■販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務
勤務地 東京都
 年収 380万円～500万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 402375

情報確認日2025/03/07

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

CMC Regulatory Affairs Specialist

仕事内容 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
 年収 550万円～950万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 383806

情報確認日2025/03/05

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

CMC Lead（放射線医薬品）

仕事内容 ■CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に行って頂きます。
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当して頂きますが、特に放射性医薬品に特化した開発をご担当頂きます。
また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与して頂きます。
勤務地 大阪府、東京都
大阪・東京
（可能であれば大阪）		 年収 600万円～1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 374033

情報確認日2025/03/04

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

CMC薬事（CTD作成担当者）

仕事内容 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施いただきます。

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
勤務地 埼玉県、東京都、徳島県
東京本社、埼玉・徳島工場いずれかで勤務		 年収 700万円～1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 367884

情報確認日2025/03/04

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

薬事課スタッフ

仕事内容 ■医療用医薬品の薬事申請に係る業務を担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）
・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務（PMDA相談含む）
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請また軽微届対応業務
勤務地 大阪府
 年収 384万円～648万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 ： 400069

CMC薬事 公開求人15件／非公開求人55件 検索結果以外にも、求人があります。 ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？
    1. [1]

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか？

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3～4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人（非公開求人含む）が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する

製薬メーカーの他職種のページを見る

公開求人数1689件