【製薬業界】製剤研究/製剤設計の全ての公開求人58件(非公開求人188件)
仕事内容 | 【担当製品】 ・核酸医薬 【職務内容】 ・ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、そのCMC研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。 ・本ポジションでは、核酸医薬品開発におけるバイオロジクスCMCの基礎を理解しながら、新しいModalityである細胞標的LNPでのCMC研究とCDMOと連携したプロセス完成に導く人財を求めます。また、同部門では、CMCでの知見をを初期のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。 【入社後まずお任せしたい業務】 ・ 細胞標的LNPのCMCにおいて、必要な社内検討のリード。 ・社外(国外)のCMO/CDMOへの外注をリードして、CMO/CDMOでのプロセス完成を達成する。 ・CMCの観点から、次世代細胞標的DDS研究へ適切なフィードバックを行う。 ・社外導出先や規制当局とのCMCに関する議論を主導。 |
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勤務地 | 大阪府 ・寮、社宅制度もあり、ご入社時の転居費や現地での住居、単身赴任等の補助に関しては詳細は応募以降、面談時にご説明させて頂きます。 |
年収 | 800万円~1250万円 |
仕事内容 | 製品のアイデアをカタチにし、開発~量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。 ・アイデア創出:マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案 ・製剤設計 :処方設計および製剤製法の検討 ・包装資材設計:安定性や利便性を考慮し製品の容器選定 ・量産化検討 :工場と連携し、量産化フローを検討・構築 ・コスト最適化:製品コストダウン案の検討・実施 対象製品例) OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品(歯磨き剤、歯間清掃具、 入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等)、健康食品、化粧品 |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | ■有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロセスケミスト: ・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立 ・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発 ・フロー合成、連続生産の技術開発、連続生産技術を用いた製造プロセス開発 ・生産工場(自社/委託先)への技術移転、試作、プロセスバリデーション、安定製造のための技術支援 ■プロセスエンジニア: ・医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討 ・粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討 ・フロー合成、連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計 ・生産工場(自社/委託先)への技術移転および生産立ち上げ、安定製造のための技術支援 |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | ■製剤(経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤)の製造技術開発に関する業務全般 【具体的には】 ■経口固形製剤: ・製造法開発、製造プロセス開発、商用生産に向けた工業化検討、生産工場への技術移管、商用生産品目の技術支援 ・新規製剤技術の開発 ・連続生産技術の開発 ■無菌注射製剤、軟膏剤: ・医薬品製造設備(滅菌機、充填閉塞機等)の仕様検討、運転条件の設定 ・新規凍結乾燥技術の開発・導入 ・脂質ナノ粒子製剤の脂質検討、設備運転条件の検討 ・注射製剤等に関する剤形・処方設計 ・製造法開発、製造プロセス開発、商用生産に向けた工業化検討、生産工場への技術移管、商用生産品目の技術支援 ・製造作業の自動化・無人化プラン(ロボットやAIの活用)の立案およびシステムの導入 |
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勤務地 | 兵庫県、大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む) ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 700万円~1100万円 |
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