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| 仕事内容 | 生産設備（製剤設備・包装設備等)に関する設備保全・新規設備導入をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備の定期点検・定期校正（キャリブレーション） ・突発トラブル・点検時に発見した不具合のメンテナンス ・生産設備の新規導入 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 416477
| 仕事内容 | 生産設備保全業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・確立されたスケジュールと手順に従って、製品ライン導入に向けて新規（または代替）設備の設計と検証／改善、製造設備の予測的／予防的保全を実行・管理、機器と計装装置の校正と定期点検を実行・管理を行う。 ・機器の図面と確立された手順に従って、電気、計装、および機械の問題を修正保守／トラブルシューティングし迅速に修復させる。 ・型の段取り替え作業及びシャットダウンスケジューリング調整を実行／サポートする。 ・生産設備の保守用部品在庫を適正な状態に管理・改善する。 ・生産設備のパフォーマンスを監視、検査、評価、調整して、品質と効率を最大化するための最適化と機能強化の機会を図る。 ・生産設備保守に関わるマニュアル、図面、手順書、保守作業指示書、保守作業・部品在庫記録、および関連するすべてのドキュメント（紙又は電子ファイル／システム）を正確に確実に更新する。 ・生産設備・機器、生産および保守エリア、および保守部品／ツールの保管エリアを清潔で整理された状態に維持・管理する。 ・生産改善活動に参加・実行する。 ・外部保守業者の作業をサポートする。 ・該当する安全ガイドラインおよび適切な製造基準に従って作業を実行する。 ・すべての規制要件に従って作業を実行します。 ・新しい製造装置の設置と検証を支援する可能性があります。 ・効率、品質、コスト、およびスケジューリングを強化するためのプロセス改善プログラムまたはプロジェクトに参加する場合があります。 ・定期保守手順についての生産スタッフトレーニングに関与する可能性があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 423988
| 仕事内容 | 施設機器・設備の導入／メンテナンス／改善プロジェクトの管理・推進などをご対応いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 423990
| 仕事内容 | ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 409044
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■iPSC由来細胞医薬品の工業化検討 ・iPS細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発 ・閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討 ・同統性評価戦略の立案 ■CMOの選定及び技術移転計画の立案 ■現製法の改良提案および治験製品製造オペレーション |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 670万円～920万円 |
お問い合わせ番号 ： 405185
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