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仕事内容 | ■同社工場の製造グループにて、医薬品(主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤)の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補(将来の製造管理責任者)として携わって いただきます。 【具体的には】 ・GMPにおける製造管理業務 全般 (例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など) ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整 ・工場の成長に即した改善活動 ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討(各部署と連携して一緒に進めていただきます) ・次世代を担う人材の育成 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 440万円~620万円 |
仕事内容 | ■品質保証部品質管理課にて、下記の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成 ・医薬品原材料の受入試験(日本薬局方一般試験法による試験等) ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ等) ・医薬品の安定性試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR等) ・医薬品製造所における環境モニタリング(空中浮遊微粒子,空中浮遊微生物,表面付着菌の測定) ・医薬品製造所における製薬用水の管理(導電率,TOC, 微生物限度試験,エンドトキシン) ・各種試験における分析法の構築,試験方法の確立及び検証(バリデーション) ・試験計画書,試験報告書の作成 ・試験記録等の作成 ・他のスタッフが作成した試験記録等の点検 ・教育訓練の受講,教育訓練の実施 ・GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成 ・試験検査室の清掃・衛生管理 |
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勤務地 | 新潟県 |
年収 | 270万円~550万円 |
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Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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