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仕事内容 | ■国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。 <具体的には> ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する(臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など)。 ・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。 ・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。 ・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。 |
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勤務地 | 東京都 ※国内外の転勤可能性あり |
年収 | 545万円~775万円 |
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