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| 仕事内容 | 医薬品開発における臨床開発の立案・推進・管理業務を担っていただきます | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 398136
| 仕事内容 | 同社にてプロジェクトマネジメント担当として下記業務を担当頂きます。 ■細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | ～2000万円 |
お問い合わせ番号 ： 385187
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務 ■GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約および外部提携先とのアライアンス活動 ■臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県、東京都 |
年収 | 800万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 395770
| 仕事内容 | クリニカルリサーチ領域、主にワクチン領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務をご担当いただきます。 ・本邦での臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・PMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ・ローカル試験：試験骨子から作成 ・グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 395331
| 仕事内容 | ■企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 ■研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 394718
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