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情報確認日2025/06/11

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Clinical Trial Manager（外部就労）

仕事内容 同社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Managerとして下記ご担当いただきます。

特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。
またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。
勤務地 東京都
 年収 800万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 427885

情報確認日2025/06/09

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

スタディマネジメント（内勤）

仕事内容 ■同社にて下記業務に従事していただきます。

【具体的には】
・調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成、PMSモニタリングプラン策定、PMDA交渉、照会事項回答
・社内関連部門（DM解析等）との調整、PMSの遂行（タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等
・GPSP関連文書作成、作成補助（終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書））
・適合性調査対応、自己点検、経費精算、当局提出資料準備、文献検索等
勤務地 東京都
 年収 600万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 352511

情報確認日2025/06/09

株式会社アールピーエム

プロジェクトマネージャー

仕事内容 ■同社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理を担当します。国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積みます。顧客満足度の向上に貢献できる業務執行力や提案力を発揮して、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくポジションです。

【具体的には】
■プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担当します。
■担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整を行います。
勤務地 東京都
※大阪は要相談		 年収 700万円～950万円
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お問い合わせ番号 ： 286541

情報確認日2025/06/09

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Oncology Clinical Research Manager， Specialist

仕事内容 ■トライアルマネージャーとして業務を担当します。

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
勤務地 東京都
 年収 600万円～1400万円
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お問い合わせ番号 ： 411804

情報確認日2025/06/09

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

General Medicine CRM （Clinical Research Manager）

仕事内容 ■トライアルマネージャーとして業務を担当します。

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
勤務地 東京都
 年収 600万円～1400万円
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お問い合わせ番号 ： 411805

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