ファーマコビジランス(安全性情報)の転職・求人情報
日系・外資の開発力のある製薬メーカーなど、
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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、安全性情報やファーマコビジランスといったGVP関連職の転職をお手伝いしています。医薬品の副作用症例(臨床開発治験及び市販後有害事象)や安全性情報の収集・評価、FDA・MHRAなど海外規制当局の対応、医薬品添付文書の作成・改訂といったGCP業務を担当するファーマコビジランス(安全性情報)。Answersは新薬メーカーやジェネリックメーカーの豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。安全性情報やファーマコビジランスの求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、年収、職場の雰囲気まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界でのGVP関連職(安全性情報、ファーマコビジランス)の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。
公開求人28件
仕事内容 | ■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ■日本国内の規制要件および同社本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上 ■薬剤の使用に関する医師他医療従事者およびMR等に対する法令遵守の周知 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告) ■同社本社(PPS)への期限内有害事象報告 ■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出およびproactiveな適正使用確保措置の実施 ■医薬品リスク管理計画の策定、策定後のPDCAサイクルの監視および見直し ■再審査申請品目の期限内申請 ■その他、過去事例を含む安全性担保のための調査、分析、報告の企画、実施 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~850万円 |
仕事内容 | ■シニアスタッフのサポートを受けながら、単純~中程度の複雑さと業務範囲の小規模~中程度の試験でPVアソシエイトをリードする下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■担当試験の安全管理計画の作成 ■社内および顧客との会議に適宜出席する。 ■治験責任医師会議への出席と発表 ■受信したSAEデータの完全性と正確性のレビュー ■安全性データベースへのデータ入力、および安全性情報のトラッキングの実施 ■情報の不足または不明な点に関するクエリーを作成し、解決に向けてサイトをフォローアップする。 ■他の PV アソシエイトが処理した SAE の QC を実施する。 ■必要に応じて規制当局の報告書を作成し、安全性情報を提出する。 ■必要に応じて定期的な安全性報告書を作成し、提出する。 ■安全関連の規制やガイドラインに関する知識と理解の維持 ■担当プロジェクトの予算と業務範囲に関する基本的な理解を維持し、その遵守と範囲変更の可能性に関するエスカレーションを確実に行う。 ■入札防衛やその他のプレゼンテーションの補助 ■新しいPVスタッフの指導やトレーニングを行う。 ■その他指示された職務の遂行 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円~600万円 |
Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
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