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ファーマコビジランス(安全性情報)転職・求人情報

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非公開求人とは?

255

情報確認日2024/11/01

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

臨床開発(臨床評価)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進
■臨床データの収集およびその取りまとめ
■国内/海外の関連文献情報の調査/整理
■市販後監視(ビジランスレポートの作成)
勤務地 栃木県、東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 395773

仕事内容 ■同社のファーマコビジランス職として勤務します。

【具体的には】
・グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務
・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務
勤務地 東京都
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 395442

仕事内容 ■同社のファーマコビジランス職として勤務します。

【具体的には】
■海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト
 ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
勤務地 東京都
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 395440

情報確認日2024/10/30

第一三共株式会社

製造販売後調査担当

仕事内容 ■同社の製造販売後調査担当として勤務します。

【具体的には】
・ワクチンを中心とした製造販売後調査の企画立案から再審査申請・パブリケーション
・関連して、KOLとのリレーション構築
勤務地 東京都
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 395430

情報確認日2024/10/29

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Drug Safety Associate(PV)

仕事内容 ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施を担当いただきます。

【具体的には】
・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する
・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する
・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する
・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。
・ Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める
・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等
勤務地 大阪府、東京都
年収 530万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 354155

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JPX PRIME

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。