【2021年度 国内医薬品売上高ランキング】今年もトップ3は「キイトルーダ」「オプジーボ」「タグリッソ」…「テセントリク」など大幅増

製薬各社が決算で公表した製品別売上高などをもとに、2021年度の国内売上高が50億円以上の医療用医薬品187品目をランキングしました。トップ3は免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」（MSD）、同「オプジーボ」（小野薬品工業）、抗がん剤「タグリッソ」（アストラゼネカ）で、昨年度と同じ顔ぶれ。上位20製品では、中外製薬の「テセントリク」や田辺三菱製薬の「ステラーラ」、日本ベーリンガーインゲルハイムの「オフェブ」などが売り上げを大きく伸ばしました。

オプジーボ、再算定でも売り上げ14％増

2021年度の国内医療用医薬品売上高のトップとなったのは、MSDの免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」。薬価ベースで前年度から1.1%増の1195億円を売り上げ（IQVIA調べ）、3年連続の首位となりました。

2位は小野薬品工業の同「オプジーボ」で、仕切価格（医薬品卸への販売価格）ベースの売上高は前年度比13.8％増の1124億円。非小細胞肺がんの1次治療で普及が進んだほか、昨年11月に適応拡大の承認を取得した胃がんの1次治療でもシェアを急拡大させました。キイトルーダとオプジーボは昨年8月、中外製薬の同「テセントリク」の類似品として市場拡大再算定を受け、11.5%の薬価引き下げを受けましたが、販売数量の増加で補った形です。

3位はアストラゼネカの肺がん治療薬「タグリッソ」。EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの1次治療で処方シェアトップを維持し、薬価ベースで1037億円（前年度比9.1％増）を売り上げました。4位の消化性潰瘍治療薬「タケキャブ」（武田薬品工業）は、逆流性食道炎や胃潰瘍・十二指腸潰瘍の再発抑制で使用を広げ、946億円（13.6％増）を販売。5位は前年度比19.5%増となる925億円を売り上げた抗凝固薬「リクシアナ」（第一三共）で、昨年の9位から4つ順位を上げました。市場での売り上げシェアは39.3%まで拡大しています（22年1～3月期）。

なお、IQVIAが薬価ベースで集計した21年度の国内医療用医薬品売上高トップ10では、▽1位オプジーボ（1254億円、11.1%増）▽2位キイトルーダ（1195億円、1.1%増）▽3位タケキャブ（1140億円、13.0%増）▽4位リクシアナ（1044億円、18.7%増）▽5位タグリッソ（1037億円、9.1%増）――の順となっています。

ロナプリーブがトップ20入り

上位20製品をみると、中外の新型コロナウイルス感染症治療薬「ロナプリーブ」が9位にランクイン。同薬は昨年7月に特例承認を受け、21年12月期に政府への販売額として774億円を計上しました。同社からは、テセントリクも65.9％増の622億円で13位にランクイン。肝細胞がんへの適応拡大により市場浸透が加速しました。

このほか、上位20製品で売り上げが2桁増となったのは、田辺三菱製薬の乾癬・クローン病・潰瘍性大腸炎治療薬「ステラーラ」（515億円、59.9％増）、日本ベーリンガーインゲルハイム（NBI）の抗線維化薬「オフェブ」（510億円、29.8％増）、アステラス製薬の抗がん剤「イクスタンジ」（472億円、17.3％増）など。

一方、売り上げを落としたのは5製品で、日本イーライリリーの抗うつ薬「サインバルタ」（501億円、21.4％減）や武田の高血圧症治療薬「アジルバ」（763億円、7.2％減）は大幅な売り上げ減。サインバルタは昨年6月の後発医薬品の参入が響きました。

「エンスプリング」7.5倍、「デエビゴ」6.4倍

集計対象となった187品目のうち、前年度からの増加率が最も大きかったのは、中外が2020年8月に発売した視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬「エンスプリング」。前年度比7.5倍の97億円を売り上げました。同年7月に発売された不眠症治療薬「デエビゴ」（エーザイ）は6.4倍、同年5月発売の抗がん剤「ベレキシブル」（小野）は3.0倍の売り上げ増となりました。

住友ファーマの抗精神病薬「ラツーダ」（188.1％増）や武田の抗うつ薬「トリンテリックス」（167.2％増）なども処方の拡大に伴い売り上げが大幅に増加。119.5％増となった第一三共の抗がん剤「エンハーツ」は、HER2陽性乳がんと胃がん（いずれも3次治療）で順調にシェアを伸ばしています。このほか、20年11月に慢性心不全、21年8月に慢性腎臓病への適応拡大が承認された「フォシーガ」（小野）や、21年4月に新型コロナの適応を取得した「オルミエント」（リリー）なども販売を伸ばしました。

反対に、売り上げの減少率が大きかったのは、エーザイの不眠症治療薬「ルネスタ」（50.8％減）や、アステラスの過活動膀胱治療薬「ベシケア」（45.9％減）、リリーの骨粗鬆症治療薬「フォルテオ」（39.7%減）など。ルネスタとベシケアには昨年、後発品が参入し、フォルテオにも19年にバイオシミラーが発売されています。

[ランキング]年間売上高50億円以上の187品目

ここからは、2021年度に国内で50億円以上を売り上げた医療用医薬品187品目のランキングです。