NEW ニュース解説
海外新薬承認情報（2020年6月分）
2020年6月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大をまとめました。 【新薬】Perjeta/Herceptinの配合剤「Phesgo」や ADHD治療アプリ「EndeavorRx」など &
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きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年6月29日）
楽天メディカル、光免疫療法を日本で申請 楽天メディカルは6月29日、光免疫療法「ASP-1929」（一般名・セツキシマブ サロタロカンナトリウム）を再発頭頸部がんの適応で…
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ニュース解説
【再生医療・医療機器・診断薬】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ
世界に先駆けて日本で承認申請を目指す医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の審査期間を短縮する「先駆け審査指定制度」。2015年の制度創設以来、再生医…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年6月5日）
小野「フオイパン」新型コロナの臨床試験開始 小野薬品工業は6月5日、タンパク分解酵素阻害薬「フオイパン」（一般名・カモスタットメシル酸塩）について、新型コロナウ…
ニュース解説
海外新薬承認情報（2020年5月分）
2020年5月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大をまとめました。 【新薬】MET阻害薬「Tabrecta」やRET阻害薬「Retevmo」など 「Fensol
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年5月29日）
武田、デジタル活用で臨床研究…パーキンソン病対象に神奈川で 武田薬品工業は5月29日、パーキンソン病患者を対象に、オンライン診療・服薬指導とウェアラブルデバイスに…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年5月25日）
第一三共 大型化期待のADC「エンハーツ」発売 第一三共は5月25日、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」（一般名・トラスツズマブ デルクステカン）を発売したと…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年5月20日）
アストラゼネカ、高カリウム血症改善薬「ロケルマ」を発売 アストラゼネカは5月20日、高カリウム血症改善薬「ロケルマ懸濁用散分包」（一般名・ジルコニウムシクロケイ酸…
ニュース解説
初の「億超え新薬」ゾルゲンスマの薬価はどう決まったか
きょう保険適用されたノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症向け遺伝子治療薬「ゾルゲンスマ」。1億6700万円という史上最高の薬価はどう決まったのでしょうか。
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