きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2019年5月10日）
大日本住友 次世代抗精神病薬が米国でブレークスルーセラピー指定 大日本住友は5月10日、統合失調症治療薬として開発中の「SEP-363856」について、米FDA（食品医薬品局…
JCRファーマの記事一覧
ニュース解説
【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―大型バイオ薬が相次ぎ特許切れ 新薬大手も続々参入
政府が2020年度末までに成分数で倍増させることを目標に掲げるバイオシミラー。国内売上高が数百億円に及ぶ大型バイオ医薬品の特許切れがはじまり、開発競争も激しさを増…
キャリア
製薬／「生存力」の高い企業（求人あり）
《全職種対応》自社の先行きが不安な人に朗報。会社規模ではなく「生存力」で選べる転職術。特許切れや薬価改定に悩まず安心して働き続けるには…
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きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2019年3月22日）
エーザイ アルツハイマー病薬アデュカヌマブのP3試験中止、BAN2401はP3開始 米バイオジェンとエーザイは3月21日、アルツハイマー病治療薬として共同開発中の抗アミロイ…
ニュース解説
細胞・遺伝子治療 開発が加速―米では年間200の新規臨床試験、日本も申請・承認が本格化
細胞治療・遺伝子治療の開発が加速しています。米FDA（食品医薬品局）は、2020年までに毎年200の臨床試験が新たに開始され、25年までに年間10～20の細胞・遺伝子治療が承…
ニュース解説
バイオシミラー 新薬大手が相次ぎ参入へ…ファイザーと第一三共 今秋にも発売
国内のバイオシミラー市場に、大手の新薬メーカーが相次いで参入します。ファイザーは今月、関節リウマチ治療薬インフリキシマブ（先行品名・レミケード）の承認を取得。…
ニュース解説
2017年度 国内製薬会社ランキング―海外で新薬好調 大手は軒並み増収…国内は改定なしでもマイナス成長
国内製薬企業の2018年3月期決算が出そろいました。AnswersNewsが18年3月期を中心に東証1部上場の主要製薬企業42社（製薬が本業でない企業が手がける医薬品事業を含む）の…
ニュース解説
先駆け審査指定制度 見えてきた承認の道筋と課題
世界に先駆けて日本で承認申請を目指す革新的新薬の審査期間を短縮する国の「先駆け審査指定制度」。2015年の制度創設以降、医薬品ではこれまでに16品目が指定を受け、今…
トピックス
先駆け審査指定制度 新たに11品目を追加―第一三共の抗体薬物複合体など｜DailyTopics
厚生労働省は3月27日、世界に先駆けて日本で承認申請を目指す革新的な新薬や医療機器を承認審査で優遇する「先駆け審査指定制度」の対象に、新たに11品目を追加したと発表…
ニュース解説
医薬品卸 探る「第2の柱」―メディパルHD、新薬開発への投資加速
医薬品卸最大手のメディパルホールディングスが、医薬品開発への投資を加速させています。先月、JCRファーマと業務資本提携を結び、株式の22%を取得して同社を傘下に収め…
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