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QA/QC/監査 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人41件(非公開求人136件)

非公開求人とは?

新着2017/03/28 UP

独自の細胞技術を用いた再生医療を手がけるバイオベンチャーNEW!

臨床開発QC【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■臨床開発に関する各種書類(必須文書・モニタリング報告書等)の品質管理業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都 年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 158154

新着2017/03/28 UP

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集NEW!

臨床プロセス管理

仕事内容 <職務内容>
■臨床試験をグローバルで展開しているため海外拠点を含めて共通化したプロセス及びSOPを作成・管理する。また日本の法規制に沿った日本用プロセス及びSOPの作成管理も行う。これらを通じてグローバル試験プロセスの標準化を推進し臨床試験の品質および生産性の向上を図る。
勤務地 東京 年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 158867

小林製薬株式会社

品質保証(GQP)

仕事内容 <担当領域>一般用医薬品

<仕事内容>
■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
■外国製造業者や国内製造所に対する監査業務
■グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務

<組織構成>
■信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 2グループ(開発薬事管理G、製造薬事管理G)構成
配属先予定:製造薬事管理G
勤務地 大阪府茨木市 年収 500万円~620万円
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お問い合わせ番号 : 150670

株式会社リニカル

QC(品質管理)【東京/受託】

仕事内容 <職務内容>
同社QC担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■受託した臨床試験のGCP,SOP上の品質管理、必須文書、モニタリング報告書のチェック、症例報告書の確認
■CRA教育、研修制度の企画、管理、運営
■開発業務SOPの策定
■受託した臨床試験の遂行、管理業務の補佐
勤務地 東京都 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 154717

日系大手製薬メーカー

治験管理【大阪】

仕事内容 <職務内容>
・日本国内及び海外(韓国・台湾)の治験薬関連業務(供給、保管、回収、逸脱対応)
・共同開発会社との治験薬マネジメントに関するコラボレーション(TEL meeting、英文メールでの対応)
・倉庫・配送会社、IWRS、包装会社等に対する調査、契約、手順書作成等のベンダーマネジメント
・CRA(モニター)等への教育訓練及び、治験薬に関するSOP作成・管理
・治験薬の輸出、輸入に関する業務
・治験薬関連業務に関するGCP適合性調査対応、海外当局査察対応
勤務地 大阪 年収 550万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 158505

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー

QA【大阪】

仕事内容 <仕事内容>
・治験における品質保証業務

<募集背景>
・今後の成長戦略に基づく増員募集
勤務地 大阪 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 158251

経営基盤安定の日系CRO

GCP監査【経験者/東京】

仕事内容 ■臨床試験がプロトコル、標準業務手順書(SOP)、臨床試験の実施基準(GCP)に従って実施され、データが記録・解析され、正確に報告されているか否かを確認するため、臨床試験に係る業務及び文書を体系的に検証する業務です。

<具体的には>
■治験実施医療機関の監査
■システム監査
■個々の受託業務の社内監査
■個々の受託業務の社外監査
■顧客の監査
■監査標準業務手順書およびチェックリストの作成
■品質保証システムのコンサルテーション
勤務地 東京都 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 158234

仕事内容 <仕事内容>
■日本国内治験管理業務のアシスタント及びサポート業務を行って頂きます。
<例えば>
・グローバルのプロジェクトマネージャーが参加する電話会議に参加して頂きます。
・会議の中で話し合われて内容やそこから出た結論、次回に向けた課題等を英語でヒアリングし、日本語に翻訳して頂きます。
※内勤業務に従事して頂くポジションになります。
勤務地 東京都 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 156690

仕事内容 ■GMP対応工場にて品質管理業務を担当していただきます。

【具体的には】
■機器分析、微生物検定などを用いたビタミン・ミネラル・抗菌・抗生剤・サルモネラ菌などの分析
■行政機関への申請業務
勤務地 ■群馬県 年収 450万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 135127

日系大手製薬メーカー

GCP管理【大阪】

仕事内容 <担当領域>
全領域
<仕事内容>
医薬品の開発に関わる、GCP管理業務をご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 大阪 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 158053

日系大手製薬メーカー

GCP管理【大阪】

仕事内容 <担当領域>
全領域
<仕事内容>
医薬品の開発に関わる、GCP管理業務をご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 大阪 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 157506

高待遇・低い離職率を誇る働きやすさに重きを置くCRO

臨床開発QC【東京/大阪】

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるQC業務
モニターの実施した臨床試験(治験)に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と照らしてチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保、向上させるお仕事です。
- 品質管理に関する標準業務手順書の作成
- 治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
- 治験薬管理に係わる業務の点検
- モニタリング報告書の点検
- 上記の業務に関する記録の保存管理

※日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。
勤務地 東京都、大阪府 年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 152972

大手CROのグループ!特定派遣専門のCRO

臨床開発におけるQC

仕事内容 <仕事内容>
■臨床開発に関する各種書類(必須文書・モニタリング報告書等)の品質管理業務を担当して頂きます。同社の受託プロジェクトを担当して頂きます。

【具体的には】
・GCP及び実施計画書、規制要件の遵守状況の確認
・臨床試験の品質維持・向上
勤務地 東京都 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 157925

特定領域に強みを持つ外資系医薬品メーカー

Process and system Specialist

仕事内容 Document Manager
■治験関連文書(TMF/eTMF)の保管及び管理業務全般
■社内及び外部資料保管庫の管理
■関連システム(CTMS、 eTMF、 eArchiving)の情報管理、システムサポート及びUser Training実施

治験の品質管理
■臨床試験のモニタリング業務に対する品質管理
■治験関連文書の QC点検実施
■治験関連文書QC点検担当者の指導及び管理
■GCP教育訓練の計画、実施
■GCP実地調査/適合性書面調査の準備と対応

Clinical Operation teamのサポート
■臨床試験の登録・結果公開のLocal担当者として社内手続きをサポート
■治験保険のLocal担当者として契約締結、管理をサポート
■Legal部門のLocal担当者として契約書のリーガルチェックをサポート
■外部機関との契約書テンプレートの整備
■業界活動、学会・研修会参加による社外情報収集と社内共有

SOP management
■開発業務プロセスの点検・管理・改善
■GCP SOP(Corporate SOP及びLocal SOP)の整備・改訂
■SOP trainingの実施、記録の保管
■GCP関連規制の監視
■業界活動、学会・研修会参加による社外情報収集と社内共有
勤務地 東京都 年収 ~700万円
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お問い合わせ番号 : 157432

難治疾患の療法研究に特化したバイオベンチャー

臨床開発QC【経験者/大阪/入社日随時】

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
臨床開発のQC業務全般を担当。
<募集背景>
増員募集
勤務地 大阪市中央区 年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 157337

仕事内容 ■医薬品のプロジェクトについて、CPM(Clinical Project Manager)のサポート業務に従事していただきます。
【具体的には】
・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都、大阪府 年収 460万円~780万円
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お問い合わせ番号 : 143729

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品の副作用情報や用語を管理する「MedDRA」のメンテナンス業務を担当していただきます。
【具体的には】
・システムのメンテナンス業務
・医薬品の副作用報告用の用語集(英語)の日本語版の維持管理
・新規用語の追加やデータ更新

※「MedDRA」とは
医薬品規制調和国際会議(ICH)の専門家ワーキンググループ(EWG)で開発され、ICHとして合意された、英語をベースとした医学用語集です。現在、欧米での医薬品規制において広く利用されています。「ICH国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)」は英語版のMedDRAに日本語を付加した用語集で、日本国内でも医薬品規制の場で広く利用されています。
勤務地 東京 年収 470万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 154020

仕事内容 <仕事内容>
■問い合わせ対応: 医療機関から寄せられる臨床検査についての質問(メール/電話等)に対し、専用データベースの参照や社内関係者への確認を通して、適切・迅速に回答します。質問の内容は、臨床検査サンプル(検体)の準備から発送方法、検査の進捗、結果についての疑義など多岐に渡ります。
■アラート管理:検査結果の異常などについての重要なお知らせを、医療機関に向けて確実に連絡します。
■記録管理:医療機関との連絡の内容を、システム上に正確かつタイムリーに記録します。
勤務地 東京都 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 151049

グローバル試験をメインに行う外資CRO

Project Specialist

仕事内容 <仕事内容>
■同社プロジェクトマネージャーのサポート業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・プロジェクトアドミニストレーター業務(必要に応じた各種ミーティングへの参加、会議の調整、治験関連資材の梱包、出荷、追跡の調整業務、ミーティング議事録の作成等)
・SOP管理補助
・関係部署とのコミュニケーション
・プロジェクトに新規配属となるメンバーのトレーニング
勤務地 東京都 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 156952

ジェネリック医薬品の原薬開発・製造・販売会社

品質管理【東京もしくは富山】

仕事内容 <職務内容>同社品質管理担当として、医薬品原料の品質管理に従事して頂きます。

【使用機器】
■GC(ガスクロマトグラフィー)
■HPLC(液体クロマトグラフィー) 等
勤務地 東京都、富山県 年収 320万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 156836

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