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QA/QC/監査 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人38件(非公開求人126件)

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新着2017/05/23 UP

難治疾患の療法研究に特化したバイオベンチャーNEW!

臨床開発QC【経験者/大阪/入社日随時】

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
臨床開発のQC業務全般を担当。
<募集背景>
増員募集
勤務地 大阪市中央区 年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 157337

新着2017/05/23 UP

難治疾患の療法研究に特化したバイオベンチャーNEW!

臨床開発QC【未経験者/大阪/入社日随時】

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
臨床開発のQC業務全般を担当。
<募集背景>
増員募集
勤務地 大阪市中央区 年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 159036

新着2017/05/19 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

GCP管理【大阪】

仕事内容 <担当領域>
全領域
<仕事内容>
医薬品の開発に関わる、GCP管理業務をご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 大阪 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 161558

新着2017/05/16 UP

独自の細胞技術を用いた再生医療を手がけるバイオベンチャー

臨床開発QC【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■臨床開発に関する各種書類(必須文書・モニタリング報告書等)の品質管理業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都 年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 158154

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー

QA【大阪】

仕事内容 <仕事内容>
・治験における品質保証業務

<募集背景>
・今後の成長戦略に基づく増員募集
勤務地 大阪 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 158251

日系大手製薬メーカー

GCP管理【大阪】

仕事内容 <担当領域>
全領域
<仕事内容>
医薬品の開発に関わる、GCP管理業務をご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 大阪 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 157506

日系大手製薬メーカー

治験管理【大阪】

仕事内容 <職務内容>
・日本国内及び海外(韓国・台湾)の治験薬関連業務(供給、保管、回収、逸脱対応)
・共同開発会社との治験薬マネジメントに関するコラボレーション(TEL meeting、英文メールでの対応)
・倉庫・配送会社、IWRS、包装会社等に対する調査、契約、手順書作成等のベンダーマネジメント
・CRA(モニター)等への教育訓練及び、治験薬に関するSOP作成・管理
・治験薬の輸出、輸入に関する業務
・治験薬関連業務に関するGCP適合性調査対応、海外当局査察対応
勤務地 大阪 年収 550万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 158505

仕事内容 ■受理した治験用画像がプロトコル準拠の画像かの品質確認。
■CT/MRI/PET等のモダリティにて撮像された画像をDICOM画像ソフトウェアを使用し、画像の変換、病変部の測定等を行う。
■プロジェクトのプロトコルに沿って、GCP、21CFR Part 11等に準拠してプロジェクトのタスクを遂行する。
■治験実施機関の担当者とコミュニケーションを取り、画像取得・送信に関する問題を速やかに解決する。
■複数のプロジェクトのタスクの優先度を自分で決定し期限までに遂行する。
■部署内のメンバーのトレーニング。
■施設訪問を行いイメージ画像をガイドライン通りに撮像してもらうため、施設で診療放射線技師に留意点等を説明する
■診療放射線技師の質疑に応答する
■その他、治験用画像判定に関して必要なタスクを行う。
勤務地 大阪 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 154479

仕事内容 <仕事内容>
■検体検査のラボにて、全体の品質管理業務や機器導入時のプロジェクトマネジメント業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・ラボのQC・プロセスチェック
・ドキュメンテーションの整備
・メソッドバリデーション
・機器導入のプロジェクトマネジメント
・導入時の検査項目の設定 等
勤務地 埼玉 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 156477

仕事内容 <仕事内容>
■医療機器の臨床開発プロジェクトにおけるサポート業務を行って頂きます。
・プロジェクト進捗情報の管理サポート
・プロジェクトに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工
・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築
・文書のファイリング・コピー
・顧客との資料の授受及びコミュニケーション代行
・プロジェクトの収益管理サポート
・プロジェクト会議議事録作成(英語・日本語)
勤務地 東京都 年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 151068

大手商社100%出資の日系CRO

内勤CRA【東京】

仕事内容 ■同社の内勤CRAとして業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・CRFの内容の確認・訂正業務
・ファイリング等の事務作業
・QCサポート
勤務地 東京都 年収 380万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 134195

富山県での大手製薬メーカー

品質保証【富山県/薬剤師/企業経験不問】

仕事内容 ■医薬品の品質保証、又は品質管理に関する業務
■薬事申請書類の作成等
勤務地 富山県 年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 147328

アジアンスタディに強みをもつCRO

契約書入力業務【東京・大阪】

仕事内容 <職務内容>
下記業務全般をご担当いただきます。

■医療機関と締結する契約書等各種提出書類の作成及びQCチェック業務
■上記業務の進捗管理、手順・フローの見直し、スタッフへの教育研修
■顧客窓口、サポートデスク対応
勤務地 東京:東京都豊島区、大阪:大阪市中央区 年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 155468

独自のカリキュラムや研修資料など充実した研修制度に強みを持つCRO

QC(品質管理)【経験者/東京】

仕事内容 <仕事内容>
■臨床開発におけるQC業務全般を担当します。

【具体的には】
■治験に係る文書または記録の点検
■治験手続きの進捗確認
■文書保管、ファイリング 等

<募集背景>
■増員募集

<組織構成>
■部長を含めて4名がQC業務を実施しております。
勤務地 東京都 年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 152157

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つCRO

QC(品質管理)【大阪/受託】

仕事内容 ■臨床試験におけるQC業務
■新GCP・薬事法に基づいて、プロトコルや症例報告書などの各種文書の妥当性の確認
■モニター部門へのフィードバック
勤務地 大阪 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 160668

仕事内容 <職務内容>
■同社が扱うジェネリック医薬品の品質保証業務全般を担当します。

【具体的には】
■GMP管理業務
■品質情報対応
■工場の監査
■部下の育成(10名程度) 等
勤務地 富山県 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 153995

グローバル治験100%の外資CRO

Global Site Service Specialist

仕事内容 <仕事内容>
■治験の施設立ち上げ業務を担当して頂きます。
※レポートラインはグローバルとなります。
勤務地 東京 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 148935

【創薬から育薬へ】業界最大手のコンタクトセンターの医薬関連部門が独立したCRO

治験薬割付担当

仕事内容 <募集背景>
■薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング
■割付表の仕様設計及び作成
■薬剤番号貼付(割付作業)の仕様設計及び運用
■各業務の進捗管理及びクオリティチェック
勤務地 ■東京都 年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 128851

仕事内容 <職務内容>
【ポジションサマリー】
■プロジェクトマネージャーのサポート業務を担い、内勤で勤務していただきます。
■Site Visit Report(SVR)のレビューを行い、求められる品質基準であることを確認すると共に、被験者の安全性、データの信頼性、規制要件を守るためのサポートを行う。
■SVRのレビューのために、社内のシステムを効果的かつ効率的に活用する。
■COQMの一員として、SOP、GCP、プロトコール遵守に貢献する。
【職務責任】
■アサインされたプロジェクトのSVRのレビュー
■SVRを通して発見された問題点やリスクのプロジェクトとの共有
■タイムリーなSVRの作成、十分な質のSVRのためのプロジェクトへの協力
■上記のためのCPM(CTL)との定期的な会議
■上記のためのトレーニング
勤務地 東京都、大阪府、北海道、福岡県 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 141281

根拠に基づいた医療を目指し、大規模臨床試験支援を行う企業

QC(品質管理)

仕事内容 <職務内容>
■品質管理業務を担当頂きます。臨床試験がGCPや実施計画書に従って適切に実施されているか確認をするお仕事です。
勤務地 ■東京都 年収 300万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 143913

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