ファーマコビジランス(安全性情報)の転職・求人情報
日系・外資の開発力のある製薬メーカーなど、
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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、安全性情報やファーマコビジランスといったGVP関連職の転職をお手伝いしています。医薬品の副作用症例(臨床開発治験及び市販後有害事象)や安全性情報の収集・評価、FDA・MHRAなど海外規制当局の対応、医薬品添付文書の作成・改訂といったGCP業務を担当するファーマコビジランス(安全性情報)。Answersは新薬メーカーやジェネリックメーカーの豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。安全性情報やファーマコビジランスの求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、年収、職場の雰囲気まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界でのGVP関連職(安全性情報、ファーマコビジランス)の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。
公開求人71件
仕事内容 | 医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行っていただきます。 ・副作用報告の受領、内容チェック、評価 ・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・当局への報告等、上記に関連するその他業務 【医療機器メーカー概要】 医療機器の不具合に関する情報をマニュアルに従ってデータ入力や書類作成を行います ・不具合情報の受領、内容チェック、不足情報の問合せ(システム/文書による) ・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・マニュアルに従って報告書等の書類作成(システムを利用しての作成含む)、後続処理へのエスカレーション等、上記に関連するその他業務 |
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勤務地 | 福岡県 |
年収 | 290万円~420万円 |
仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 1. SOPや各種規制要件(英語/日本語)及びAudit Plan等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々なAuditや規制当局のInspection対応を実施/指導する 2. Investigator site audit、Vendor audit、sub-contractor audit、等の各種GCP auditを実施する 3. Project Teamや外部顧客に対し、GxPに関する相談やサポートを提供する 4. Process auditやより複雑なSystem auditを実施する 5. Auditまたは品質保証のテーマについて、業務実施部門等に対して必要な知識・情報を提供する 6. Audit結果および/またはその他のQA関連情報を準備し、関連部署または顧客に対して説明する |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 700万円~1200万円 |
仕事内容 | Clinical Case Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する役割を担っています。 すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発~市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献します。 最近では、必須業務である法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、”Beyond the case”を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担っています。 またアメリカ本社の所属部門となるため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持ちます。 【具体的には】 ・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う ・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う ・市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する(成果物;個別症例報告、安全性定期報告、再審査申請など) ・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する ・テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化を推進する ・アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する ・その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。