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ファーマコビジランス(安全性情報)転職・求人情報

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新着2017/10/17 UP

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマNEW!

安全性情報担当者(PV)

仕事内容 <仕事内容>
■グローバルSOPの作成を始めとした安全管理業務全般を担当いただきます。
<募集背景>
増員募集
<組織構成>
安全管理統括部はRMP企画室と品目ごとに1~3グループに分かれています。
勤務地 東京本社 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 160212

新着2017/10/11 UP

スイス発画期的新薬メーカー

開発薬事・CMC薬事担当【東京】

仕事内容 ■医薬品開発薬事に関する業務
■CMC薬事に関する業務
■業許認可等の業態管理に関する業務
■添付文書の改訂/届出等に関する業務 など
勤務地 ■東京都 年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 169340

新着2017/10/11 UP

スイス発画期的新薬メーカー

安全性評価担当者【東京】

仕事内容 ■治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
■各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
■本社の安全性部門への報告と問題解決
■規制当局との交渉
■MRへの教育研修の実施
勤務地 ■東京都 年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 156180

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

疫学プロジェクトリーダー【東京】

仕事内容 ■職務の目的
・疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。
・疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正する予定のGPSP省令に向けて、医療情報データベースを利用した市販後データベース調査の計画・立案、実施をサポートする
・リスクマネジメントプラン(RMP)およびその他の医薬品開発および規制関連活動の研究・調査をサポートする
・データベース所有者を含む学術や研究団体の専門家との専門的なコラボレーションをサポートする
・高いレベルの疫学的な知識を習得することにより、疫学領域における同社の知的リーダーシップに貢献する

■主要役割と責任
・幅広く観察研究を計画・実施することによって、医薬品開発の各段階をサポートする
・疫学的な視点から、観察研究およびリスクマネジメントイニシアチブの計画やデザインなどに助言を行う
・会社のプロジェクト/製品の活動やリスクマネジメント関連の研究調査を効率的に実施するため、外部の学術研究団体やデータソース所有者との専門的なコラボレーションの構築と維持をサポートする
・外部データソース(ヘルスケアデータベース、患者レジストリ、その他)に対して、観察研究による研究課題に取り組む際の有用性を評価する
・医学・疫学文献への批評的なレビューを提供し、必要に応じてデータベースを直接利用して適時に課題を解決するとともに、疫学的観察研究活動や研究に関する論文発表やプレゼンテーションに貢献する
・観察研究に関連するSOPと作業手順に関する要求とガイダンスについて、安全性、薬事とその他の主要部門との間に、ネットワークを構築し、情報の共有を図る
勤務地 東京 年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 169215

日系スペシャリティーファーマ

安全管理担当 部長【東京】

仕事内容 <仕事内容>
同社安全性情報担当として、安全管理室の総括業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■安全管理情報の収集
■有害事象の評価(個別奨励、文献)
■社内自己点検(管理部門、実施部門)
■副作用報告
■安全管理情報DBの管理、解析
■販社能力確認調査対応
■委受託契約会社との窓口業務
■関係文書の保存、管理、関係者教育
■プロモーション資材レビュー
■ピープルマネジメント
勤務地 東京都 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 166594

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