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ファーマコビジランス(安全性情報)転職・求人情報

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新着2017/08/21 UP

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRONEW!

Pharmacovigilance【マネージャー/東京】

仕事内容 ■安全性情報のマネージャーとして、下記業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・地域におけるグローバル・セーフティ・アンド・ファーマコビジランス・グループの運営を指揮し、管理監督を行う。
・規制当局の安全報告要件への準拠や、クライアントの期待と安全報告の要件を満たしているかの確認。
・治験薬の安全性報告に関する規制協議を行う。
・重大な有害事象(SOP、ユーザーマニュアルなど)の監視と報告プロセスを記述した文書を準備する
・スタンドアローンの安全および薬物モニタリングプロジェクトのプロジェクトマネージャとしての活動。
・部門内の安全情報のレビューと処理の全体的なプロセス、方針、手順へのインプットを提供する
・同社の安全情報の効率的でタイムリーなレビューのために、医療問題、臨床研究およびデータ管理と調整する
・クライアントおよび社内スタッフとのインタラクトにより、安全レビューの問題に関する助言とガイダンスを提供する。クライアントにトレーニングと相談を提供する
・薬物モニタリングにおける訓練の必要性を特定し、適切な訓練を実施するための訓練グループと協力し、適切な予算とリソース計画について上級管理者にアドバイスする。
勤務地 東京都 年収 900万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 163814

血液製剤に強みを持つ外資系製薬メーカー

PV(ファーマコヴィジランス)【東京】

仕事内容 ■臨床試験における安全性情報担当者として、業務を遂行していただきます。
【具体的には】
・安全性情報の二次評価
・当局からの照会事項対応
・添付文書作成
・社員、派遣スタッフのピープルマネジメント 等
勤務地 東京都 年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 162471

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

安全性情報(受付業務)【都内製薬企業勤務】

仕事内容 ■東京都内の製薬企業内にて、ご就業して頂き、安全性情報の受付やメンバーマネジメントをご担当して頂きます。

【具体的には】
■安全性情報の受付とデータ管理業務
■安全性情報部門メンバーのマネジメント業務
■部門長への業務報告
勤務地 東京都内 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 165549

日系スペシャリティーファーマ

安全管理担当者【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■安全管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■安全管理情報の収集
■有害事象の評価
■副作用報告
■安全管理情報DBの管理、解析
■関係文書の保存、管理、関係者教育
勤務地 東京都 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 160070

仕事内容 ■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門にて翻訳業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■国内安全性情報の日英翻訳
■個別症例報告の日英翻訳
■安全性情報のデータベースへの入力
■安全性情報の症例報告評価
勤務地 東京都港区、大阪府大阪市北区 年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 154591

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