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QA/QC/監査求人情報

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グローバル治験100%の外資CRO

Global Site Service Specialist

仕事内容 <仕事内容>
■治験の施設立ち上げ業務を担当して頂きます。
※レポートラインはグローバルとなります。
勤務地 東京 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 148935

【創薬から育薬へ】業界最大手のコンタクトセンターの医薬関連部門が独立したCRO

治験薬割付担当

仕事内容 <募集背景>
■薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング
■割付表の仕様設計及び作成
■薬剤番号貼付(割付作業)の仕様設計及び運用
■各業務の進捗管理及びクオリティチェック
勤務地 ■東京都 年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 128851

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品の副作用情報や用語を管理する「MedDRA」のメンテナンス業務を担当していただきます。
【具体的には】
・システムのメンテナンス業務
・医薬品の副作用報告用の用語集(英語)の日本語版の維持管理
・新規用語の追加やデータ更新

※「MedDRA」とは
医薬品規制調和国際会議(ICH)の専門家ワーキンググループ(EWG)で開発され、ICHとして合意された、英語をベースとした医学用語集です。現在、欧米での医薬品規制において広く利用されています。「ICH国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)」は英語版のMedDRAに日本語を付加した用語集で、日本国内でも医薬品規制の場で広く利用されています。
勤務地 東京 年収 470万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 154020

根拠に基づいた医療を目指し、大規模臨床試験支援を行う企業

QC(品質管理)

仕事内容 <職務内容>
■品質管理業務を担当頂きます。臨床試験がGCPや実施計画書に従って適切に実施されているか確認をするお仕事です。
勤務地 ■東京都 年収 300万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 143913

仕事内容 <職務内容>
■同社が扱うジェネリック医薬品の品質保証業務全般を担当します。

【具体的には】
■GMP管理業務
■品質情報対応
■工場の監査
■部下の育成(10名程度) 等
勤務地 富山県 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 153995

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。