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QA/QC/監査求人情報

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168

仕事内容 <職務内容>
■同社が扱うジェネリック医薬品の品質保証業務全般を担当します。

【具体的には】
■GMP管理業務
■品質情報対応
■工場の監査
■部下の育成(10名程度) 等
勤務地 富山県 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 153995

グローバル治験100%の外資CRO

Global Site Service Specialist

仕事内容 <仕事内容>
■治験の施設立ち上げ業務を担当して頂きます。
※レポートラインはグローバルとなります。
勤務地 東京 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 148935

仕事内容 ■受理した治験用画像がプロトコル準拠の画像かの品質確認。
■CT/MRI/PET等のモダリティにて撮像された画像をDICOM画像ソフトウェアを使用し、画像の変換、病変部の測定等を行う。
■プロジェクトのプロトコルに沿って、GCP、21CFR Part 11等に準拠してプロジェクトのタスクを遂行する。
■治験実施機関の担当者とコミュニケーションを取り、画像取得・送信に関する問題を速やかに解決する。
■複数のプロジェクトのタスクの優先度を自分で決定し期限までに遂行する。
■部署内のメンバーのトレーニング。
■施設訪問を行いイメージ画像をガイドライン通りに撮像してもらうため、施設で診療放射線技師に留意点等を説明する
■診療放射線技師の質疑に応答する
■その他、治験用画像判定に関して必要なタスクを行う。
勤務地 大阪 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 154479

【創薬から育薬へ】業界最大手のコンタクトセンターの医薬関連部門が独立したCRO

治験薬割付担当

仕事内容 <募集背景>
■薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング
■割付表の仕様設計及び作成
■薬剤番号貼付(割付作業)の仕様設計及び運用
■各業務の進捗管理及びクオリティチェック
勤務地 ■東京都 年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 128851

仕事内容 <職務内容>
【ポジションサマリー】
■プロジェクトマネージャーのサポート業務を担い、内勤で勤務していただきます。
■Site Visit Report(SVR)のレビューを行い、求められる品質基準であることを確認すると共に、被験者の安全性、データの信頼性、規制要件を守るためのサポートを行う。
■SVRのレビューのために、社内のシステムを効果的かつ効率的に活用する。
■COQMの一員として、SOP、GCP、プロトコール遵守に貢献する。
【職務責任】
■アサインされたプロジェクトのSVRのレビュー
■SVRを通して発見された問題点やリスクのプロジェクトとの共有
■タイムリーなSVRの作成、十分な質のSVRのためのプロジェクトへの協力
■上記のためのCPM(CTL)との定期的な会議
■上記のためのトレーニング
勤務地 東京都、大阪府、北海道、福岡県 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 141281

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。