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品質保証求人情報

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271

新着2017/06/16 UP

大手外資製薬グループのOTC医薬品メーカー

品質保証スタッフ

仕事内容 <仕事内容>
■同社の成田工場にて、品質保証務をご担当いただきます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応
・品質マネジメントシステム関連の経験

・扱う薬剤:一般用医薬品、栄養ドリンク等
・担当する製剤の種類:固形剤、液剤
・英語使用の有無:有(※文書作成、慣れてきたら本国からの査察対応等にもご対応頂きます)
・キャリア:将来的にGQPへのキャリアチェンジが可能
<募集背景>
異動による補充。
<組織構成>
品質統括部品質保証グループには10名が所属しています。
勤務地 千葉県 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 163054

新着2017/06/15 UP

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

品質システムスタッフ【福井】

仕事内容 <仕事内容>
■同社工場にて、GMP下での品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
※ご経験に応じて下記業務をご担当いただきます。
・逸脱及び異常発生時の原因調査及び対策を促進する
・各種CAPAシステムの進捗を管理し改善を推進する
・各種メトリックスの作成、評価を行う
・各種品質システム(異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理)間の調整を図る
・品質システムグループ内の報告書作成等
・年次照査作成のための製造/試験データのまとめ
・異常、逸脱、変更管理、苦情等の改善状況の進捗管理
・ITシステムへのデータ入力及び維持管理
勤務地 福井県勝山市 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 162938

新着2017/06/15 UP

大手医薬品メーカー

QA(品質保証:GMP)【滋賀県甲賀】

仕事内容 GMP関連業務を担っていただきます。

■逸脱・工程異常の処理業務
■変更管理の管理業務
■社外品質情報対応業務
■監査対応業務
■取決め契約等の対応業務 

※出張あり:月に2~3件。また、年に数件海外監査あり
勤務地 滋賀県甲賀市 ※滋賀工場 年収 400万円~
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お問い合わせ番号 : 162828

仕事内容 <仕事内容>
■品質保証に関わる、国内外の協力企業や顧客との取り交わしの起案・検討・交渉
■国内外の協力企業の管理、課題明確化、指導
■その他公的機関等への品質保証問題に関する対処
■品質保証に関するグループ、製造部に対する品質保証に関する課題明確化・教育・指導
■品質保証に関わる外部機関との交渉・指導
■関連商品の社内での製品安全の推進
勤務地 東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 162832

日系の飼料・動物薬メーカー

品質保証【薬剤師/企業経験不問/東京】

仕事内容 ■本社にて品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
■動物用医薬品の書類作成(GMP関連)
■各工場の品質管理取りまとめ
■原体薬の輸入先である海外工場の監査
勤務地 ■東京都 年収 450万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 135118

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