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品質保証求人情報

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新着2017/08/22 UP

60年以上の実績を誇るグローバル原薬商社NEW!

品質保証 部長【東京】

仕事内容 <仕事内容>
同社の品質保証部の部長として、以下の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■査察対応と指導(主な対応先:国内外原薬メーカー)
■出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/薬事業務
■適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
■品質マネジメントシステム関連
■ピープルマネジメント
■業務管理・労務管理(教育訓練含む)
勤務地 東京都 年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 166382

新着2017/08/21 UP

東証一部上場の大手医薬品卸会社NEW!

品質保証【薬剤師/企業経験不問/東京】

仕事内容 ■同社、品質保証担当として下記業務をご担当頂きます。

【具体的には】 
■製造販売業許可取得の為の申請業務(医療機器、体外診断薬、動物薬など)
■行政/顧客などの立ち入り査察対応
■製品標準書の作成、各種基準書/手順書の作成、認定及びMF登録申請資料作成・薬事申請基準
勤務地 東京都 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 166230

新着2017/08/21 UP

日系大手企業の再生医療事業部NEW!

品質保証(GMP/治験薬)

仕事内容 <仕事内容>
■品質保証スタッフとして従事していただきます。
【具体的には】
・施設管理(CPC施設衛生管理実施計画(防虫管理)・手順書作成・データ管理)
・GMPに関わる文書関連業務
・逸脱、変更管理
・現職社員のGMP関連教育
・査察対応 等
勤務地 愛知県名古屋市 年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 166197

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

品質保証(GQP ※GQP経験不問)

仕事内容 ■製造販売業(GQP)QAをご担当頂きます。

<具体的には>
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務
勤務地 大阪市 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 165827

仕事内容 ■同社の品質保証部調査課にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成、登録
■上記業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応
■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理
勤務地 神奈川県 年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 165556

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。