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品質保証求人情報

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新着2017/02/16 UP

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカーNEW!

医療機器製品の品質保証業務

仕事内容 <仕事内容>
■同社が扱う医療機器製品の品質保証業務を担当して頂きます。
勤務地 東京 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 155313

新着2017/02/14 UP

創業70年を超える医薬品原薬開発企業NEW!

品質保証(原薬/GMP)【富山】

仕事内容 <仕事内容>
同社品質保証担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■製薬メーカーへの医薬品原薬、中間体に関する品質保証業務
■品質証査、逸脱の処理、変更管理、バリテーション
■出荷判定、MF登録と照会対応
■当局への申請・承認業務
勤務地 富山県 年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 150168

新着2017/02/10 UP

動物用医薬品メーカー

品質保証【福島】

仕事内容 <仕事内容>
同社の品質保証担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■品質保証業務
・GMP書類作成
・他社製造販売会社との折衝業務
・規制当局との折衝業務
・製造記録書及び試験記録書の精査

※業務詳細:下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等を行います。
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロットNo.、製造年月日、有効期限等
・ラインクリアランス(整理整頓、清掃)、作業室環境状態
・原料ラベル貼付
・製造作業の詳細
・各工程での収率
・工程検査、サンプリングの詳細
・逸脱等の異常 等
勤務地 福島県 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 155988

独自の技術を持つ研究開発型の日系製薬メーカー

品質保証(GQP)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
・品質取り決め関連業務(品質契約、外部委託先への変更連絡等)
・変更管理業務(設計会議事務局)
・苦情処理業務(調査依頼、回答書の作成等)   
・監査業務(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査)
・是正および予防処置(CAPA)の進捗管理と各事業所における活動支援   
・品質教育(品質システムの浸透と定着に向けた教育)の実施
・コンピュータ化システムの維持管理
勤務地 東京都千代田区 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 152515

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

品質保証 マネージャー【東京】

仕事内容 ■同社の品質保証グループのマネージャーとして、下記の業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・品質保証グループ の統括を担当すると共に、製品の品質が法規制や社内規定を満たすべく、品質保証プログラムを計画、実行する。
・外部監査対応や品質に関する行政対応をリードする。
・製品の品質や性能が、法規制や社内規定・基準を満たす、もしくは超えることを確実にする。
・品質保証に係わる業務規定・手順を確立、維持、管理する。
・製品に対する顧客の要求事項を測定、分析し、継続的な改善を推進する。
・製造業者(外国、国内)のQMS遵守を管理、監督する。
・国内開発製造用資材の購買管理規定・手順を確立、維持、管理する。
・定期的な品質に係わる会議を計画、実行し、実施に関しては事務局を務める。
・品質目標を達成すべく、QRC他グループ及び他部門と協働する。
・品質目標(QRC部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
・予算を計画し、進捗を管理する補佐を行う。
・グループ内メンバーの指導、育成を行う。
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 154153

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