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品質保証求人情報

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新着2018/02/14 UP

大手外資製薬グループのOTC医薬品メーカー

品質保証グループスタッフ【GQP】

仕事内容 ■GQP省令で定められた次の品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質情報管理(苦情、逸脱等)
■変更管理に関する業務
■市場への出荷管理
■教育訓練に関する業務
■文書管理に関する業務
■自己点検に関する業務
■製品の年次照査
■製造所との品質取り決めに関わる業務
■製造業者等(海外含む)への監査業務
■上記業務を遂行するための製造業者等への適切なアクションの実行
■関連する手順書や報告書の作成

勤務地 東京都 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 175291

新着2018/02/14 UP

成形充填システムによる医薬品等の受託製造会社

品質保証(GMP)【富山】

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等の品質保証(GQP)業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■製品仕様書作成
■試験方法の妥当性の確認
■品質管理部門が実施する 品質検査結果の確認
■医薬品製造業の査察対応
■品質トラブル発生時の真因追究・再発防止策の検討
■報告書作成、データ解析、客先への連絡

【取り扱い製品】
医薬品(目薬等/治験薬)、医薬部外品、化粧品、健康飲料水、清涼飲料水
勤務地 富山県富山市 年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 175285

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

品質保証部マネージャー

仕事内容 ■GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として以下の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・品質取決め及び同社SOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する
・同社SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業をおこなう
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導する
勤務地 東京都 年収 900万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 175137

国内で数少ない眼科専業医薬品メーカー

品質保証(品質管理)【愛知県】※経験者

仕事内容 <担当領域>
・眼科領域
<仕事内容>
■医薬品の品質管理、品質保証業務
・工場の監査、逸脱事象の調査
・行政当局対応等
<組織構成>
・品質管理部門
勤務地 愛知県 年収 360万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 174840

仕事内容 <担当領域>
担当プロジェクトによって異なります。

<仕事内容>
同社工場にて、製品の品質保証・品質管理業務をご担当頂きます。
※医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務(製品担当)

【具体的には】
(1)新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP・GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
(2)国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
(3)品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
(4)製造所における監査対応業務、出荷判定業務
勤務地 兵庫 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 144978

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