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品質保証求人情報

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新着2017/12/08 UP

生化学工業株式会社NEW!

品質保証(GQP)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
・品質取り決め関連業務(品質契約、外部委託先への変更連絡等)
・変更管理業務(設計会議事務局)
・苦情処理業務(調査依頼、回答書の作成等)   
・監査業務(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査)
・是正および予防処置(CAPA)の進捗管理と各事業所における活動支援   
・品質教育(品質システムの浸透と定着に向けた教育)の実施
・コンピュータ化システムの維持管理
勤務地 東京都千代田区 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 162728

新着2017/12/08 UP

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカーNEW!

品質保証部スタッフ【東京】

仕事内容 ■本社にて、薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びマイラングローバルの要件を満たしたGQP業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な実務を行う。
また、上記が適切であることを、自己点検、当局査察、及びマイラングローバルのオーディットを受けることにより確認する
■GMP適合性調査、外国製造業者認定更新、その他薬事関連業務について、マイランEPD薬事部門とともに適切な管理を適切に実施して法規制の順守を図る
勤務地 東京都 年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 172314

新着2017/12/08 UP

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカーNEW!

品質保証部スタッフ

仕事内容 ■GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として以下の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業をおこなう。
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導をおこなう。
勤務地 東京都 年収 700万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 172308

新着2017/12/06 UP

化学製品製造販売会社NEW!

品質保証※薬剤師/未経験

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品原薬、化粧品原料及び化粧品、工業薬品等の品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■医薬品製造におけるGMP・GQP・GVP業務
■医薬品・化粧品・工業薬品等の医薬品等許認可申請
■製造の指導・管理

<募集背景>
増員募集
勤務地 千葉県柏市 年収 300万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 135732

新着2017/12/06 UP

化学製品製造販売会社NEW!

品質保証※薬剤師

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品原薬、化粧品原料及び化粧品、工業薬品等の品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■医薬品製造におけるGMP・GQP・GVP業務
■医薬品・化粧品・工業薬品等の医薬品等許認可申請
■製造の指導・管理

<募集背景>
増員募集
勤務地 千葉県柏市 年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 129271

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