生産技術/製造技術/製造の求人情報
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仕事内容 | ■光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・設備仕様の検討 ・予算策定 ・購入検討、実施 ・工事実施 ・コミッショニング、クオリフィケーション ・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉 ※規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。 ※設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 600万円~1000万円 |
仕事内容 | 環境モニタリング担当者またはチームリーダーとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・SOPに従いGMP製造エリアでの微生物サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA~Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する。 ・水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する ・SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする。 ・査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説明する。 ・文書改訂業務、計画書作成または修正時に支援をする。 ・環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する。 ・逸脱等に対する根本原因の調査を行い、是正・予防計画を含む調査報告書を作成する。 ・質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する。 ・環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う。 ・環境モニタリングに関するProjectへ参画する。 ・コンプライアンスに関する問題を上申する。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務を担当します。 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ※培養スケール:1万リットルの大型タンクにより、一度に大量の培養を行い精製。 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務(配属先に応じて、上記業務の一部を担当) 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、存在価値・やりがいに繋がっています。 長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 |
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勤務地 | 群馬県 高崎工場(群馬県高崎市) 新幹線通勤も可能です。 |
年収 | 339万円~700万円 |
仕事内容 | ■同社にてバイオ医薬品原薬の製造プロセスに関する技術移管業務を担当頂きます。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ■委託製造先での製造設備適性の確認 ■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認 ■バリデーションでの製造立ち合いと技術指導 ■変更管理や薬事対応のフォロー ■技術移管後の定期確認及び技術指導 等 |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 518万円~1260万円 |
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