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プロジェクトマネージャー/開発企画求人情報

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320

新着2017/03/13 UP

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

メディカル・ライティング(非臨床/臨床)

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルライティング(承認申請資料作成)業務をお任せ致します。

【具体的には】
・臨床治験の承認申請資料作成(CTD)のタイムラインを策定、調整し、チームがマイルストーンを達成できるよう管理・支援する。
・日本の薬事部門や非臨床、Globalのカウンターパートと連携し、情報の整理、国内への発信をする。
・臨床のCTD作成サポート。
・効率的なCTD作成のため、既存プロセスの改善、ガイダンス、ツールの策定、整備をする。
・CTD作成に用いる文書システムやアプリケーションの策定等、技術面のサポートをする。
勤務地 ■東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 151669

仕事内容 <職務内容>
臨床開発部門における外部機関(ベンダー)への業務委託の管理等を行っていただきます。

◆研究開発部における外部委託業務案件の管理、実施及びTPO(Third Party Organization)管理業務の遂行
◆外部委託業務の実施、改善、教育
◆外部委託業務の管理

<募集背景>
※非公開となります。

<組織構成>
・非公開のため、お問い合わせください。
勤務地 兵庫・東京 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 158314

医療分野におけるナノテクノロジーの先端をいくバイオベンチャー

臨床開発担当者【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■同社で開発する医薬品における臨床開発業務を行って頂きます。

【具体的には…】
・治験のデザイン設計(プロトコールなど)を考え、計画
・PMD(医薬品・医療機器審査機構)を含め薬事承認・審査機関との折衝
・CROの選定、管理、評価、指導
・薬効、代謝、毒性評価も含めた医薬品の総合的な評価判断
勤務地 東京 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 158281

仕事内容 <職務内容>
臨床開発部門における外部機関(ベンダー)への業務委託の管理等を行っていただきます。

◆研究開発部における外部委託業務案件の管理、実施及びTPO(Third Party Organization)管理業務の遂行
◆外部委託業務の実施、改善、教育
◆外部委託業務の管理

<募集背景>
※非公開となります。

<組織構成>
・非公開のため、お問い合わせください。
勤務地 兵庫・東京 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 158128

画期的な核酸医薬の開発を手がけるバイオベンチャー

臨床開発プロジェクトマネージャー【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■同社で今後開始する臨床試験のプロジェクトマネジメントをご担当して頂きます。
勤務地 東京都港区 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 158056

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。