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情報確認日2024/04/18

株式会社ファンペップ

臨床試験担当者

仕事内容 ■開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する業務を担当いただきます。

【具体的には】
・臨床試験（治験）の準備、 実施
・治験計画策定及び疾患にかかる調査
・治験実施計画書、 治験薬概要書、 同意説明文書やその他治験関連文書の作成
・ CRO及びベンダの選定・管理、 治験の進捗管理
・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応
・非臨床担当者、 CMC担当者などとの調整及び協議
・開発SOPの整備
勤務地 大阪府
■大阪大学		 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 312667

情報確認日2024/04/04

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Oncology Clinical Science，

仕事内容 ■オンコロジー領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

【具体的には】
■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）
■グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
■同意説明文書（会社案）の作成
■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
■治験データメディカルレビュー
■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
■ （メディカルライターと協働）及びレビュー
■学会発表、論文作成及びそれらのサポート
■開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
勤務地 東京都
 年収 600万円～1300万円
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お問い合わせ番号 ： 258673

情報確認日2024/04/01

日系大手製薬メーカー

開発企画担当

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■プロジェクトにおける患者対象試験のプロトコルシノプシスの作成
■国内外の領域KOLとのネットワーク構築、外部ベンダーとの交渉
■開発品のプロファイル、競合環境、市場環境を踏まえたTPP（Target Product Profile）の策定
■プロジェクトにおける臨床開発計画（CDP）の立案

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地 大阪府
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 351015

情報確認日2024/03/21

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

プロジェクトマネジメント

仕事内容 ■非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。
■開発戦略、予算及びタイムラインの策定とリスク管理及び課題解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する。
勤務地 東京都
 年収 600万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 363027

情報確認日2024/03/21

大手製薬メーカー

造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補）

仕事内容 造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針、試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
勤務地 東京都
 年収 850万円～
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お問い合わせ番号 ： 362895

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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