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プロジェクトマネージャー/開発企画求人情報

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新着2017/04/26 UP

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカーNEW!

メディカル・ライティング(非臨床/臨床)

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルライティング(承認申請資料作成)業務をお任せ致します。

【具体的には】
・臨床治験の承認申請資料作成(CTD)のタイムラインを策定、調整し、チームがマイルストーンを達成できるよう管理・支援する。
・日本の薬事部門や非臨床、Globalのカウンターパートと連携し、情報の整理、国内への発信をする。
・臨床のCTD作成サポート。
・効率的なCTD作成のため、既存プロセスの改善、ガイダンス、ツールの策定、整備をする。
・CTD作成に用いる文書システムやアプリケーションの策定等、技術面のサポートをする。
勤務地 ■東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 151669

仕事内容 <職務内容>
■プロジェクトの開発戦略の策定(プロジェクトチームメンバーと協力して妥当かつ効率的な開発戦略/計画を策定・更新する。)
■プロジェクトの進捗管理(臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足から、承認/発売されるまでの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。)
■海外との連携、交渉の窓口(E-mailや電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。)
勤務地 東京 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 157547

再生医療等製品を取り扱うバイオベンチャー

臨床開発・開発薬事【東京都】

仕事内容 ■新薬(細胞治療薬など)の薬事承認取得に向けた臨床開発業務をご担当して頂きます。
勤務地 東京都 年収 350万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 159547

多数のパイプラインを保有する世界最大級の医薬品メーカー

クリニカルリード(オンコロジー領域)【東京】

仕事内容 ■臨床開発戦略の立案・実践
具体的には
臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学的サポート、
臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応と、開発初期から承認取得
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 121496

多数のパイプラインを保有する世界最大級の医薬品メーカー

クリニカルリード(免疫領域)【東京】

仕事内容 ■臨床開発戦略の立案・実践
具体的には
臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学的サポート、
臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応と、開発初期から承認取得
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 156558

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。