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プロジェクトマネージャー/開発企画求人情報

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新着2018/04/17 UP

がん、ウイルスに焦点を当てて研究開発を行うバイオベンチャーNEW!

臨床開発担当者【東京】※経験者

仕事内容 <仕事内容>
■同社の臨床開発担当者として、下記業務を担当していただきます。
【具体的には】
・開発プロジェクトの開発プランの策定
・臨床試験の企画立案、実行(モニタリング業務、CRO管理)
・承認資料の作成と当局との照会事項対応 等

※海外CROとの電話・メールによる英語でのやり取りも発生致します。

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都 年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 176522

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)をご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 東京 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 181256

仕事内容 同社の海外臨床試験責任者として、以下の業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■海外IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタント等との調整)
■海外KOL、患者団体等とのコンタクトまたは調整、治験実施計画書等の立案
■CRO等との折衝、選定、管理
■海外規制当局とのコンタクトの調整または支援
■承認申請に向けた準備
勤務地 東京都 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 163745

先端医療技術の研究開発支援及び開発業務受託を行うベンチャー企業

プロジェクトマネージャー(臨床開発)【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■新規顧客の開拓
■新規案件の対応
 ・契約条件の設定や交渉
 ・見積書、仕様書の作成
■製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理
・開発計画立案
・PMDA対面助言、照会事項の対応
・専門家からの意見聴取(KOL)
・臨床試験マネジメント(スケジュール立案及び管理、実施体制・支援体制の提案、構築及び管理)
※案件によっては、一時的にモニタリング業務を行っていただくこともあります。
・各種ドキュメントの作成(薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書(CTD含)等)
※委託先の代わりに、SOPやプロトコール、CRFなどを作成することもあります。
■ジュニア層の育成、新規事業実施のための社内体制構築
<募集背景>
■案件受注の増加に伴う組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都港区 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 151717

仕事内容 同社の国内臨床試験責任者として、以下の業務に従事して頂きます。
【具体的には】
・治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援
・医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む)
・CRO等との折衝、業務管理・英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
・治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援
・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)の支援、信頼性調査対応
勤務地 東京都 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 172933

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