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情報確認日2024/04/25

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

CMC薬事（CTD作成担当者）

仕事内容 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施いただきます。

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
勤務地 埼玉県
 年収 700万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 367884

情報確認日2024/04/01

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

CMC薬事（化成品）

仕事内容 バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務を担当します。
勤務地 東京都、大阪府
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 364426

情報確認日2024/04/01

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

CMC薬事（バイオ医薬品・ワクチン）

仕事内容 バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務を担当します。
勤務地 東京都、大阪府
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 364424

情報確認日2024/04/01

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

原薬・製剤開発スタッフ～マネジャー

仕事内容 ■原薬・製剤開発の担当として業務に従事頂きます。
勤務地 東京都
 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 364281

情報確認日2024/03/26

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜技術移管・製造所管理＞

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発／上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
■国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
■CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
勤務地 東京都
 年収 636万円～1260万円
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お問い合わせ番号 ： 354145

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