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CMC薬事求人情報

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再生医療等製品を取り扱うバイオベンチャー

CMC研究【東京都】

仕事内容 ■新薬(細胞治療薬など)の薬事承認取得に向けたCMC業務をご担当して頂きます。

【具体的には】
・治験開始に必要な品質データの取得、報告書作成、PMDA相談(品質パート担当者)
・CRO管理
・薬事承認申請資料(CTD)作成業務
※受託機関への出張が多いときは、週1~2回御座います。
勤務地 東京都 年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 166133

今後の成長性が顕著な原薬商社

CMC薬事【経験者/東京】

仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成。登録。
■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等
■PMDAの査察対応(中国の工場へ海外出張等)
■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応
■GMP管理及び、対応 等
勤務地 ■東京都江東区 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 166118

マザーズ上場のバイオベンチャー

CMC開発【大阪/入社日随時】

仕事内容 同社研究所にてCMC開発業務を担当します。

【具体的には】
■新規医薬品のCMC開発関連業務
■各研究開発テーマ における共同開発先、委託先との製造又は試験に関する調整業務
■製造販売承認取得に向けた原薬・製剤又は分析に係わる計画立案、遂行業務
■治験薬供給関連業務
■製造販売承認申請及び審査対応におけるCMC関連業務
勤務地 大阪府 年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 160300

大手食品メーカーが出資した商社

CMC薬事(未経験者歓迎)【東京/薬剤師】

仕事内容 <職務内容>
■製薬会社へ原薬など医薬品原料の提案に伴うCMC開発薬事業務を担当します。
■採用される原薬の薬事関連手続き、当局対応を行います。

<求人背景>
■業績好調に伴う増員募集

<部署構成>
■医薬品営業部には4名が在籍しています。薬事を担当しているのは、1名で薬剤師の資格を持っています。
勤務地 ■東京都 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 163737

大手食品メーカーが出資した商社

CMC薬事(薬剤師)【東京】

仕事内容 <職務内容>
■製薬会社へ原薬など医薬品原料の提案に伴うCMC開発薬事業務を担当します。
■採用される原薬の薬事関連手続き、当局対応を行います。

<求人背景>
■業績好調に伴う増員募集

<部署構成>
■医薬品営業部には4名が在籍しています。薬事を担当しているのは、1名で薬剤師の資格を持っています。
勤務地 ■東京都 年収 700万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 163732

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