1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. CMC薬事

CMC薬事求人情報

総求人数(非公開求人含む)
非公開求人とは?

66

新着2017/04/22 UP

マザーズ上場のバイオベンチャー

CMC開発【大阪/入社日随時】

仕事内容 同社研究所にてCMC開発業務を担当します。

【具体的には】
■新規医薬品のCMC開発関連業務
■各研究開発テーマ における共同開発先、委託先との製造又は試験に関する調整業務
■製造販売承認取得に向けた原薬・製剤又は分析に係わる計画立案、遂行業務
■治験薬供給関連業務
■製造販売承認申請及び審査対応におけるCMC関連業務
勤務地 大阪府 年収 700万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 160300

新着2017/04/20 UP

再生医療ベンチャー

CMC担当

仕事内容 <仕事内容>
■同社CMC担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■PMDAとの折衝業務対応
■生産プロセスの開発
■原材料・サプライヤーの選定
■製造パートナーの決定・技術移転手続き
■導入元、および関係先からのCMC情報収集
■開発、申請に関わるCMC関連文書作成

※海外パートナーとの英語でのやりとりが頻繁に発生致します。
※事業立ち上げに伴う募集となりますので、CMC関連業務を幅広く担当して頂きます。
勤務地 神奈川県 年収 400万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 160161

再生医療等製品を取り扱うバイオベンチャー

CMC開発(企画)【東京都】

仕事内容 ■新薬(細胞治療薬など)の薬事承認取得に向けたCMC開発業務をご担当して頂きます。
勤務地 東京都 年収 350万円~650万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 159549

パイプライン豊富な外資製薬メーカー

CMC(Senior Specialist) 【薬剤師】

仕事内容 <仕事内容>
■日本における臨床試験を開始するにあたり、PMDA相談資料の作成・治験薬概要書の作成・治験薬管理等を適切に遂行する役割を担う
■日本における承認申請業務において、GPTと連携してCTDを作成し,PMDAからの照会事項へ適切に対応する役割を担う
【具体的には】
・非臨床・CMC部長及びグローバルのカウンターファンクションの適時報告
・各担当エリア(CMC,毒性,薬理,ADME/PK)の戦略策定及び管理
・各担当エリアLPTメンバーとして,臨床試験及び承認申請に必要な関連資料の作成
■申請関連文書作成業務
・臨床試験及び承認申請に必要な担当プロジェクトの関連資料作成 、作成資料のレビュー、PMDAからの照会対応
・グローバル部門関連業務
■GPT担当者との情報交換、担当プロジェクトの関連資料レビュー
・科学的、薬事的な見地からの助言
・早期開発ステージにある化合物及び導入候補品の評価と情報提供
■臨床開発関連業務(CMC担当)
・担当プロジェクトの治験薬概要書等の担当パートを作成
・治験薬の調達,供給に関し,LPT/GPT間を調整,計画立案
勤務地 東京 年収 700万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 154016

再生医療等製品を取り扱うバイオベンチャー

CMC開発(企画)プロジェクトマネージャー【東京都】※部長候補

仕事内容 CMCのプロジェクトマネージャーとして、幅広い業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都 年収 650万円~850万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 159104

CMC薬事 | Answers(アンサーズ)転職ノウハウ

CMC薬事の応募書類の書き方を見る

製薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ)CMC薬事転職情報に詳しい理由

TOKYO STOCK EXCHANGE 東証上場

Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証一部上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。