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CMC薬事求人情報

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新着2017/01/13 UP

血液製剤に強みを持つ外資系製薬メーカー

CMC薬事【マネージャー/東京】

仕事内容 ■同社のCMC薬事担当者として、下記業務を行っていただきます。
・CMCに関する申請資料の作成
・当局からの照会事項対応における社内調整、回答の作成・レビュー
・GMP適合性調査申請資料及び添付資料の作成・レビュー 等
勤務地 東京都 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 155610

新着2017/01/12 UP

世界大手の外資系CRO

新薬開発計画のコンサルタント

仕事内容 <担当領域>
担当PJによりますが、幅広い領域をご担当いただきます。

<仕事内容>
■開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成をご担当いただきます。
■必要に応じて、クライントと検討、交渉を行って頂きます。

<募集背景>
増員募集
勤務地 東京都 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 155518

新着2017/01/12 UP

欧州を代表するグローバル製薬メーカー

レギュラトリーQA(CMC担当)スタッフ

仕事内容 <仕事内容>
■同社のQAスタッフとして主にGQP及びCMC関連業務を行って頂きます。

【具体的には】
・海外製造所、国内自社及び他社委託先製造所からの変更管理の対応
・市販製品(主に医療用医薬品)の薬事申請・提出(一変・軽変など)のためのCMC書類の作成、当局との照会事項対応、新薬申請のCMC関連サポート
・各種プロジェクト(製造所移管、製法・工程改良、試験法改良など)における薬事・CMC関連の対応やサポート、他部署からの薬事・CMC関連の相談事項への対応
・CMCコンプライアンス関連業務(製造販売承認書と製造実態との点検業務、など)
・その他薬事・CMC関連及び品質保証業務、、グローバルCMC・品質ガイドラインへの対応など<募集背景>
勤務地 ■埼玉県 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 155506

新着2017/01/11 UP

再生医療の研究開発を手がけるベンチャー

製造技術(再生医療等製品)

仕事内容 ■培養法検討を含む製造技術業務を幅広く担当して頂きます。
勤務地 兵庫県神戸市 年収 320万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 155482

新着2017/01/11 UP

再生医療の研究開発を手がけるベンチャー

CMC担当(再生医療等製品)

仕事内容 ■CMC関連業務を幅広く担当して頂きます。
勤務地 兵庫県神戸市 年収 400万円~
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お問い合わせ番号 : 155479

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