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CMC薬事求人情報

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再生医療の研究開発を手がけるベンチャー

CMC担当(再生医療等製品)

仕事内容 ■CMC関連業務を幅広く担当して頂きます。
勤務地 兵庫県神戸市 年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 155479

革新的な医薬品と医療機器のグローバルメーカー

CMC薬事担当

仕事内容 ■治験薬概要書、品質パートにおける日本の申請資料作成
■製剤・原薬の評価
■一変変更、軽微変更届
■GMP適合性調査及び申請資料の作成
■機構相談、規制当局対応
勤務地 東京都渋谷区 年収 700万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 148584

社会貢献度も高い外資系大手製薬メーカー

開発薬事スペシャリスト

仕事内容 同社のコンシューマーヘルスケア部門にて下記業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・医薬品(OTC)、医薬部外品、医療機器の開発・CMC薬事業務開発・申請戦略の策定
・海外R&Dとの折衝により、日本での開発プロジェクトをリード
・薬事申請資料(主にロ、ハ項)作成・承認取得
・製品クレーム・コンセプトの作成業務
・海外及び国内のR&D、学術、マーケティングと協働して新製品コンセプトの作成
・薬機法へのコンプライアンス確保
・製品広告・プロモーション資材の作成アドバイス
・業界活動:OTC・ハミガキ・医療機器等の業界工業会等の委員会での活動
勤務地 東京都 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 162279

スイス発画期的新薬メーカー

CMC薬事・品質保証担当(薬剤師)【東京】

仕事内容 ■研究開発部に所属し、下記業務をご経験に応じてお任せします。

【具体的には】
■GQP担当として同社医薬品の品質保証業務
■CMC薬事担当として当局対応や申請資料の作成業務
勤務地 ■東京都 年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 157590

パイプライン豊富な大手製薬メーカー

CMC薬事(海外薬事)【東京】

仕事内容 ■品質研究に関わるCMC薬事業務を担当します。
勤務地 東京都 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 157566

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