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特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

情報確認日2024/02/15

募集ポジション 管理業務(ドキュメントレビュー)
勤務地 富山県
富山 研究開発センター
※在宅勤務制度あり
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・研究部で使用する各種ドキュメント(試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等)のレビュー、管理に関する業務
・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務
・開発品の CMC パートの申請データ(eCTD、Gateway および関連ソリューション対応)に係る作成、運用、管理に関する業務
・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■大卒以上
■各種ドキュメント(試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等)の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験
年収 430万円~630万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域において医薬品の開発・販売を行なっている、日系企業です。

お問い合わせ番号 : 358894

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