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薬事/メディカルライターの転職

薬事の転職支援、製薬業界の求人を提供します。

製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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205

血液製剤に強みを持つ外資系製薬メーカー

メディカルライティング【東京】

仕事内容 <職務概要>
■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。
■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する。

【具体的には】
■文書作成担当者として、臨床試験に関連する文書(治験実施計画書、CSR等)、新薬承認に必要な薬事文書(コモンテクニカルドキュメント臨床パート、照会事項等)、臨床データに関連する公表(学会発表用資料、論文等)、市販後調査・試験関連文書を作成する。文書作成に必要な戦略の立案及び業務計画を策定し、実践する
■プロジェクトチームメンバーとして、他部署との協働を通じて医薬開発計画の策定と遂行に貢献する
勤務地 東京都 年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 169015

仕事内容 【職務内容】
■薬事申請資料、承認審査関連資料の編集業務全般を担当いただきます。

【募集背景】
増員募集
勤務地 東京都 年収 400万円~620万円
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お問い合わせ番号 : 168502

日系大手製薬メーカー

メディカルライター【大阪】

仕事内容 <職務内容>
・治験実施計画書の作成(シノプシスに基づくフルプロトコール化)
・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の臨床パートの作成
・治験総括報告書(CSR:Clinical Study Report)の作成
・治験薬概要書(IB:Investigator Brochure)の作成
・上記作成ドキュメントのレビュー・QC業務を含む など
勤務地 大阪 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 158514

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

メディカルライティング【東京】

仕事内容 ■CTD、照会事項回答、機構相談資料、CSR等の承認申請関連資料の作成
勤務地 東京都千代田区 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 168850

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

開発薬事(オンコロジー領域)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の開発薬事業務をお任せ致します。

【具体的には】
・新薬の承認申請及び承認取得関連業務
・海外開発チームとの連携による日本の開発戦略への関与
・当局対応(治験相談など)
勤務地 ■東京都 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 151768

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。