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薬事/メディカルライターの転職

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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新着2017/12/06 UP

世界No.1の動物向け検査機器メーカーNEW!

薬事スペシャリスト【東京】

仕事内容 ■外国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して、製造販売承認を農林水産省から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に適切に対応し承認を迅速に取得する。
■既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンスを行う。また、薬事法その他各種法に基づき、適切な事態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般を行う。

【具体的には】
■薬事申請業務:申請~承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務
■外国本社とのコミュニケーション:メールや電話で日本の状況を米国本社に伝え、製造販売承認申請に必要な情報を収集する。(外国本社への出張も有)
■農林水産省との関係構築:新製品の製造販売承認申請~承認の課程で、ヒアリングや調査会等、農林水産省とミーティング、メール、電話で交渉・説明を行います。
■品質保証業務:GQP・GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに、手順書整備等を行う。
勤務地 東京都 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 157883

仕事内容 <仕事内容>
■同社の独自技術である解析技術を用いたがんの検査キットを診断薬化するにあたり、診断薬の薬事経験に基づき技術開発、臨床試験、薬事申請書作成を推進していただきます。
勤務地 神奈川県 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 158134

新着2017/12/06 UP

日系臨床検査薬メーカーNEW!

薬事【東京】

仕事内容 同社薬事マネージャー担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■診断薬の薬事申請業務
・プランに従い、新規製品の薬事申請、保険収載、及び、必要な社内の手続きを実施
・製品の変更に対して、必要な薬事上の変更手続きを実施
・薬事業態の維持管理を実施
・薬事法遵守のための活動を実施
・社内外の書類に対し、薬事上のレビューを実施
・薬事法、その他の海外を含む薬事関連法規制の制定・改定にあたり、必要な情報を収集および解釈し社内関連部門に伝達
・薬事業態関連監査(PMDA、認証機関等)の際に、被監査側チームとして査察をサポート
・薬事に関わる社内からの問い合わせに対し、コンプライアンスの観点からの返答・コンサルテーションを実施
■薬事担当メンバーのマネジメント業務
勤務地 東京都 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 162529

新着2017/12/06 UP

ジェネリック医薬品卸の専門商社NEW!

開発・薬事職※未経験可

仕事内容 <担当領域>
■ジェネリック医薬品の原料
<仕事内容>
<職務内容>
■原料メーカーから仕入れたジェネリック医薬品用原料の薬事及び品質保証業務を担当して頂きます。
<具体的には>
・マスターファイル申請資料の作成、申請、管理、申請後の変更管理
・当局対応
・出荷許可、ロット管理、出荷判定
・製造指示書、製造記録書、試験指示書、試験結果のチェック
・GMP関連書類の作成、管理及びGMP教育推進
・製造所のGQP管理、サプライヤー査察対応
・顧客やジェネリックメーカーとの交渉
※工場査察のための海外出張が発生する場合もございます。
勤務地 東京都 年収 400万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 147622

新着2017/12/06 UP

大手外資系CRONEW!

メディカルライティング【東京/派遣】

仕事内容 <仕事内容>
■同社が受託するプロジェクトにて、メディカルライティング業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など

※クライアント企業にて就労
勤務地 東京都 年収 300万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 167684

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