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薬事/メディカルライターの転職

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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新着2017/08/21 UP

欧州を代表するグローバル製薬メーカーNEW!

薬事マネジャー/シニアマネジャー(サノフィジェンザイム薬事部)

仕事内容 <仕事内容>
■担当品目の薬事実務責任者として市販品、開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担って頂きます。
勤務地 ■東京都 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 161195

外資系製薬メーカー

Senior Medical Writer【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■正確かつ高品質で,規制当局のガイドラインに従った申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を、同社の戦略及びタイムラインに従って作成
■文書管理の適切な実施
■申請関連文書作成のためにシステムの改善・維持・運営管理
■請関連文書作成に関して、CRO との窓口業務を実施
■メンバーマネジメント
勤務地 東京都・大阪 年収 800万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 157808

仕事内容 <仕事内容>
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・原薬等登録原簿の登録サポート
勤務地 東京都 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 141641

医薬・食品のブランディングカンパニー

薬制薬事担当者

仕事内容 同社にて薬制薬事業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■既承認医療用医薬品の製造所追加、製法・工程変更、試験法変更などにおける一変・軽変など薬事申請・提出関連業務
■医薬品製造販売業・卸売販売業許可及び外国製造業者認定などの薬事申請・提出関連業務
■新薬申請プロジェクト、QA部門等社内他部署からのCMC関連事項の薬事的相談への対応
■海外提携会社等からの品質管理・製造に関する情報収集と分析
勤務地 東京都中央区 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 159237

医薬・食品のブランディングカンパニー

開発薬事担当者

仕事内容 同社にて開発薬事業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
■新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
■新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導、治験届作成等)
勤務地 東京都中央区 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 159236

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