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薬事/メディカルライターの転職

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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新着2018/04/19 UP

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマNEW!

開発薬事【東京】

仕事内容 ■開発プロジェクトの薬事担当者及びグループ長補佐として、従事して頂きます。
勤務地 東京都 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 181850

新着2018/04/18 UP

世界トップクラスのCRONEW!

薬事担当者(医療機器)【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応
■状況により、対面助言のサポート業務を行う。
■SOP等手順書の作成、レビュー

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都 年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 147022

新着2018/04/18 UP

世界トップクラスのCRONEW!

開発薬事マネージャー【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応
■状況により、対面助言のサポート業務を行う。
■SOP等手順書の作成、レビュー

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 143720

大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカー

薬制薬事

仕事内容 ■薬制関係業務
・承認書とMBRとの整合性確認
・MF管理及び定期GMP申請
・PMDA照会回答
・海外本社及び海外製造業者との渉外
・当局との渉外、顛末書の作成等

■変更管理業務
・一変申請
・GMP適合性調査申請
・海外本社及び海外製造業者とのコミュニケーション
・PMDA照会回答
・軽微変更届出
・変更管理評価
勤務地 年収 500万円~
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 181227

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

開発薬事(オンコロジー/他領域)【東京】

仕事内容 ■開発薬事担当として、同社におけるオンコロジー領域における下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働
対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
承認申請資料(CTD)の作成のリード
その他当局対応関連業務
勤務地 東京都千代田区 年収 700万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 160099

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。