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薬事/メディカルライターの転職

薬事の転職支援、製薬業界の求人を提供します。

製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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新着2017/06/21 UP

アジアンスタディに強みをもつCRONEW!

メディカルライティング【東京/未経験可能】

仕事内容 <職務内容>
臨床試験および製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC業務を担当して頂きます。
【具体的には】
■安全性定期報告書/再審査申請資料
■治験総括報告書/CTD
■科学論文
■プロトコール/治験薬概要書/同意説明文書 
勤務地 東京:東京都豊島区 年収 380万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 163359

生化学工業株式会社

薬事(欧州医療機器)

仕事内容 <仕事内容>
■欧州医療機器(CE品)の各種申請及び認可維持管理業務に従事していただきます。
・クラスIII医療機器の欧州認証機関への新規申請/各種変更申請と照会事項対応業務
・デザインドシエ作成/改訂作業
・欧州医療機器規制(MDD、MDR等)への各種対応業務 等

<募集背景>
■現スタッフの異動に伴う欠員補充です。
勤務地 東京都千代田区 年収 500万円~830万円
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お問い合わせ番号 : 162736

日系臨床検査薬メーカー

薬事

仕事内容 同社薬事マネージャー担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■診断薬の薬事申請業務
・プランに従い、新規製品の薬事申請、保険収載、及び、必要な社内の手続きを実施
・製品の変更に対して、必要な薬事上の変更手続きを実施
・薬事業態の維持管理を実施
・薬事法遵守のための活動を実施
・社内外の書類に対し、薬事上のレビューを実施
・薬事法、その他の海外を含む薬事関連法規制の制定・改定にあたり、必要な情報を収集および解釈し社内関連部門に伝達
・薬事業態関連監査(PMDA、認証機関等)の際に、被監査側チームとして査察をサポート
・薬事に関わる社内からの問い合わせに対し、コンプライアンスの観点からの返答・コンサルテーションを実施
■薬事担当メンバーのマネジメント業務
勤務地 東京都 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 162529

複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

薬事戦略スタッフ【未経験歓迎】

仕事内容 <担当領域>
医療機器

<仕事内容>
■同社において薬事業務を担当いただきます。
勤務地 大阪市中央区 年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 161787

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

開発薬事(オンコロジー領域)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の開発薬事業務をお任せ致します。

【具体的には】
・新薬の承認申請及び承認取得関連業務
・海外開発チームとの連携による日本の開発戦略への関与
・当局対応(治験相談など)
勤務地 ■東京都 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 151768

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。