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株式会社Ascent Development Services

情報確認日2024/02/09

募集ポジション	Records Manager
勤務地	東京都
仕事内容	■Records Managerとして、部門内の記録管理コンプライアンスと教育の窓口として機能します。会社の方針、業務手順、およびGXP（該当する場合）に従い、全世界の記録保持スケジュールの実施と遵守を部門に指示します。【具体的には】 ■部門内の記録管理コンプライアンスと教育の窓口として機能する。 ■ 会社の方針、業務手順、およびGXP（該当する場合）に従い、全世界の記録保持スケジュールの実施と遵守を部門に指示する。 ■ 紙と電子のアーカイブに関する基準と期待の確立を促進し、内部および第三者のアーカイブプロセスの遵守を徹底させる。 ■ アーカイブ内の状況を監視/監督し、問題があれば対処する。エンタープライズ・レコード・マネジメントと連携してアーカイブをグローバルに監督し、必要に応じて問題に対処する。 ■ 記録管理部門のプロセス、役割、責任についての認識を深め、同僚を訓練する。 ■ 法務・監査ホールドの通知が関連する同僚に提供され、適切に理解されていることを確認し、法務・監査ホールド下の記録の廃棄と隔離を一時停止する。 ■ 部門グループと連携し、適切な文書による記録保持期間終了後の記録の適切な承認と破棄を保証する。 ■ アーカイブ依頼を追跡して廃棄期限を予測し、パフォーマンスと品質の指標を確立する。 ■ 記録管理のステークホルダーを継続的に改善し、特定し、関与させる。 ■ 既知の記録タイプを持つ非構造化システム名簿を作成し、維持する。 ■ 手順に従い、アーカイブおよびアーカイブ資料へのアクセスを管理する。 ■ 記録管理チャンピオンのネットワークをサポートする。
応募資格	【必須要件】下記、全てに該当する方 ■レコードマネジメントの手順に関する知識、もしくはレコードマネジメントに関する資格または同等の経験 ■マイクロソフトのアプリケーションスキル（Word、Excel、Project、PowerPoint） ■出張可能な方（業務の10％未満）
年収	500万円～750万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東京に本社を置き、アジアでの臨床開発を支援するCRO。日本およびアジアでの医薬品開発において豊富な経験をもつ専門家によって構成されている企業です。 ■This is a unique start-up opportunity to join a new business model in Japan and help to expand the business across Asia. As the current pharma market can be unpredictable due to product pipeline issues， patent cliff， promotion of GE use by Japanese government， yearly drug price cuts and financial challenges， Ascent offers career stability as well as fast career progression opportunities due to exposure to high number of projects among clients in Japan and overseas. 【アジア臨床試験の実施】 ■PMDA／NMPAの正式な承認を得た後、アジア太平洋地域全体で包括的な規制およびフェーズ1～4の臨床試験管理サポートを提供します。日本・韓国・台湾・東南アジアで独自に試験を実施し、パートナーと緊密に協力して中国本土での試験を計画および実施しています。各プログラムの特定のニーズに合わせて、さまざまな国からサイトを選択します。多国籍臨床試験にアジアを含めることを決定した企業の場合、同社はアジア地域全体での臨床試験の実施を包括的にサポートしています。
お問い合わせ番号： 322803 この求人への応募・お問い合わせはこちらから