【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人29件(非公開求人98件)
| 仕事内容 | ■Clinical Trial Assistantとしてご担当頂きます。 【具体的には】 ・必須文書移管業務 ・文書Tracking業務 ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務（請求書等） ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・指導、トレーニング ・他部署との交渉業務 ・システムの問い合わせ窓口 ※最初の1年間程度は施設請求書の処理Teamにて業務を実施（状況によって期間の変更あり） ・施設請求書内容確認業務 ・チェックリストの作成業務（エクセル） ・Tracking業務（エクセル） ・施設請求書の提出業務 ・他部署との交渉業務 ・システムを使用しての確認業務 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 350万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 253851
| 仕事内容 | 社内文書の管理、社内教育を担当します。 【具体的には】 ・社内手順書（SOP、WI）の作成、レビュー、管理 ・社内手順書（SOP、WI）の社内研修、啓蒙活動 ・社内文書のひな型の作成、管理 ・社員研修の企画と運営 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 325396
| 仕事内容 | ■医薬品会社（製造販売業者）に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行います。 ※特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担当します。 ・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施、並びに指摘に基づく改善指導 ・業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施（トレーナ）や情報収集 ・原薬登録原簿（MF）の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種交渉・調整、品質取決め書の作成・更新、逸脱管理、変更管理 ・市場からの品質クレームに対する処理 ・市場への製品出荷の可否管理 ・GQP関連文書の管理（品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂等） ・適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出 ・社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応 ・その他品質保証関連業務（体外診断用医薬品、包装表示など） |
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| 勤務地 | 東京都 本社勤務 |
年収 | 410万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 352694
| 仕事内容 | ■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器：HPLC、UV、GC等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 300万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 203704
| 仕事内容 | ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 ※薬事関連業務は富山本社のほか、東京支店勤務の可能性あり |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 255474
| 仕事内容 | ■下記品質保証業務全般をお任せします。 ・製剤／原材料等製造所に関する管理監督業務（調査、取決め、変更／逸脱管理等） ・品質情報の対応／社内外との交渉業務 ・その他GQP業務（市場出荷、手順書作成、文書管理等） ・その他製品の品質保証業務 ※その他、業務内容が変更となる可能性があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 ※将来的に変更になる可能性があります。 |
年収 | 379万円～632万円 |
お問い合わせ番号 ： 347266
| 仕事内容 | ・治験手続き資料点検 ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検 ・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 265488
| 仕事内容 | ■品質保証業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務における変更管理、逸脱処理、 製品苦情処理の実 務および文書管理 ・自社製造販売業の品質保証部門との連携による供給者管理および 変更管理業務の補佐 ・製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡等 |
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| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 320万円～360万円 |
お問い合わせ番号 ： 332707
| 仕事内容 | 経験に応じて、下記業務のいずれかを担当いただきます。 【具体的な職務内容】 （1）分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象） ・国内外の試験委託先の管理 （2）製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定） ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 （3）原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品） ・原薬製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・国内外の製造委託先の管理 〔業務上、出張で対応する業務があります〕 ・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。 （オンラインを活用して活動しています。） 今後は、国・社会や同社全体の動きにあわせて慎重に検討。 |
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| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 316193
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