製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2019年5月15日）

キムリア薬価は3349万円、22日収載へ…新薬11成分17品目も

中央社会保険医療協議会（中医協）総会は5月15日、国内初のCAR-T細胞療法「キムリア」（ノバルティスファーマ）の保険償還価格を患者1人あたり3349万3407円とすることを了承した。ピーク時の売上高予測は72億円。5月22日に薬価収載される。

この日の中医協総会では、新薬11成分17品目の薬価収載も了承。22日に収載されるのは、ヤンセンファーマの前立腺がん治療薬「アーリーダ」やアッヴィの乾癬治療薬「スキリージ」、グラクソ・スミスクラインの慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「テリルジー」など。キムリアとテリルジーは、4月に本格導入された費用対効果評価の対象となる。一方、5月収載が見込まれていた国内初の遺伝子治療薬「コラテジェン」（アンジェス）は収載を見送った。

第一三共のキザルチニブ、米FDA諮問委が承認に否定的見解―ペキシダルチニブは承認推奨

第一三共は5月15日、米国で申請中のFLT3阻害薬の急性骨髄性白血病治療薬キザルチニブについて、米FDA（食品医薬品局）の諮問委員会が承認に否定的な見解を示したと発表した。諮問委の見解はFDAの判断に拘束力を持たないが、承認は難しい状況になった。同薬は米FDAからブレークスルーセラピーの指定を受けており、第一三共は「審査完了に向け、引き続きFDAに協力していく」とコメントした。

一方、同じく米国申請中のCSF-1R阻害薬ペキシダルチニブ（適応症は腱滑膜巨細胞腫）については、諮問委が承認に肯定的見解を示した。同薬もFDAからブレークスルーセラピーの指定を受けている。審査は今年8月3日までに終了する見通し。

オプジーボ、8月に薬価1%引き下げへ…費用対効果評価の検証で

中医協総会は5月15日、小野薬品工業の免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」について、費用対効果評価の施行的導入の検証結果に基づき、8月1日付で薬価を1%引き下げることを了承した。

改定後の薬価は、▽20mg2mL1瓶3万5407円（現行薬価は3万5766円）▽100mg10mL1瓶17万2025円（17万3768円）▽240mg24mL1瓶40万6463円（41万580円）――。

わかもと製薬、2新薬投入で営業黒字化目指す…新中計

わかもと製薬は5月15日、2019～23年度の5カ年の中期経営計画を発表した。期中に▽染色剤「WP-1108」（21年度発売予定）▽緑内障治療薬「WP-1303」（22年度発売予定）――の新薬2品目と、大型点眼薬の後発医薬品1品目（21年度発売予定）を発売し、23年度に売上高177億円（19年度予想は113億円）、営業利益22億円（18億円の赤字）を目指す。

日医工・新中計、21年度に海外売上高600億円

日医工は5月13日、2019～21年度の3カ年の中期経営計画を発表した。米国でのバイオシミラー発売などを通じ、18年度は355億円だった海外売上高を最終年度に600億円まで引き上げることを目指す。中計期間中は、規模を活かした原価低減や4月に完全子会社化したエルメッド（旧エルメッドエーザイ）との統合効果の最大化に取り組むほか、買収した米セージェントを活用して米国事業の規模拡大を目指す。

メディパルHD　21年度に経常利益720億円、3カ年の中期ビジョン

メディパルホールディングスは5月15日、2019～21年度の中期ビジョンを発表した。3年間で1000億円規模の成長投資を行い、外部提携や新規事業の拡大などを通じて最終年度に経常利益720億円（18年度は639億円）を目指す。

アルフレッサHDが新中計、21年度に売上高2兆7500億円

アルフレッサホールディングスは5月15日、2019～21年度の中期経営計画を発表した。スペシャリティ製品への注力や物流の高度化などにより、21年度に売上高2兆7500億円（18年度は2兆6405億円）、営業利益率1.7%以上（1.7%）を目指す。3年間で事業強化に840億円、事業拡大に360億円を投資する計画。

決算

わかもと製薬（2019年3月期、5月15日発表）

売上高107億3900万円（前期比1.5%減）、営業損益は3億9100万円の赤字（前期は7300万円の赤字）。営業赤字は2期連続。医薬事業は、「マキュエイド」などが伸びたものの、ロイヤリティ収入の減少や長期収載品の売り上げ減などで、売上高68億3300万円（0.1%減）だった。20年3月期は、売上高113億円（5.2%増）、営業損失18億円を予想しており、3期連続の営業赤字となる見通し。

メディパルホールディングス（2019年3月期、5月15日発表）

売上高3兆1819億2800万円（前期比1.1%増）、営業利益498億2700万円（12.6%増）。本業の医療用医薬品卸売は売上高2兆1039億6900万円（0.7%減）、営業利益224億6000万円（15.6%増）。20年3月期は売上高3兆2420億円（1.9%増）、営業利益510億円（2.4%増）を見込む。

アルフレッサホールディングス（2019年3月期、5月15日発表）

売上高2兆6405億1100万円（前期比1.4%増）、営業利益447億7000万円（7.2%増）。医療用医薬品等卸売事業の売上高は2兆3271億9900万円（1.5%増）、営業利益402億6800万円（14.1%増）。20年3月期は、売上高2兆6800億円（1.5%増）、営業利益454億円（1.4%増）を予想している。