【製薬業界】DM／統計解析の全ての公開求人86件(非公開求人275件)
| 仕事内容 | DM担当者として、下記の業務を担当します。 【具体的には】 ■各種計画書・手順書の作成 ■臨床データベース構築（EDCを含む） ■各種経過リストの作成 ■データ入力・データクリーニング ■データベース固定 ■CDISC関連業務 ■プロジェクト管理 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 366325
| 仕事内容 | DM担当者として、下記の業務を担当します。 【具体的には】 ■各種計画書・手順書の作成 ■臨床データベース構築（EDCを含む） ■各種経過リストの作成 ■データ入力・データクリーニング ■データベース固定 ■CDISC関連業務 ■プロジェクト管理 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 366324
| 仕事内容 | PMS業務全般に従事していただきます。 （PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。） 【具体的には】 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用を行います。 主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等です。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 410万円～510万円 |
お問い合わせ番号 ： 271954
| 仕事内容 | PMS業務全般に従事していただきます。 （PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。） 【具体的には】 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用を行います。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等です。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 410万円～457万円 |
お問い合わせ番号 ： 248168
| 仕事内容 | 臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 365275
| 仕事内容 | 臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 365269
| 仕事内容 | 統計解析プロジェクトのリーダー業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 365265
| 仕事内容 | ■臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・開発戦略および試験デザインの検討 ・統計解析計画の作成 ・試験データの統計解析および結果の解釈 ・統括報告書およびCTDの作成 ・規制当局との対応 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 364377
| 仕事内容 | ■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。 【具体的には】 ■同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ■各種データ標準の管理、検討 ■データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納／払出し、新規データ種の格納プロセス策定 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 301550
| 仕事内容 | ■同社のグループ会社CROにて臨床研究または医師主導治験の統計解析業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・臨床研究、医師主導治験に関わる統計解析業務 ・その他治験事務局等の事務処理作業 ※メインは統計解析としての就業ですが、PJ状況によっては幅広い業務を対応いただくケースもございます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 277869
| 仕事内容 | ■医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや問い合わせを通じ、当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 【具体的には】 DM（データマネジメント）の主な仕事はCRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 361434
| 仕事内容 | ■医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験のデータマネジメント業務全般を担当いただきます。 【具体的には】 ■各種計画書、CRF デザイン、DB 仕様書、チェック仕様書作成、EDC 構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM 作成、電子データ申請業務 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 361146
| 仕事内容 | ■治験，製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務，登録業務を担当いただきます 【DM業務内容】 ・クライアント・社内他部署との交渉/調整 ・派遣社員管理 ・スケジュール管理 ・チェックリスト作成 ・集計を伴うデータのチェック、 ・電子化するためのデータベースの準備等 ※データ入力は派遣社員が行います ・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ・CDISCの運用、連携実施中 ・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ・常時，100件以上のプロジェクトが進捗中 ・同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しています |
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| 勤務地 | 大阪府、東京都 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 450万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 120682
| 仕事内容 | ■医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究／調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携等を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 349825
| 仕事内容 | 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 301565
| 仕事内容 | 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 東京/大阪 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 291657
| 仕事内容 | 培われたSASプログラミング力を活かして、統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【通常プロジェクト】 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 東京/大阪 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社 |
年収 | 420万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 291659
| 仕事内容 | 未経験から統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【通常プロジェクト】 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 東京/大阪 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社 |
年収 | 400万円～480万円 |
お問い合わせ番号 ： 291662
| 仕事内容 | ■データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 【具体的には】 ・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、コーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） ・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、出社が必要となる場合があります。 ※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能です。 （九州サテライト／福岡市中央区） |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 322449
| 仕事内容 | (1)試験計画の立案 (2)解析計画書作成、解析報告書の作成 (3)国内外における帳票の品質保証 (4)医薬品申請におけるCDISC関連業務を主導 (5)CROおよびベンダーの業務管理 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県、東京都 |
年収 | 450万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 307679
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