「アイミクス」や「タミフル」「ベルケイド」など後発品承認―6月に薬価収載へ｜DailyTopics

厚生労働省は2月15日、6月に薬価収載予定の後発医薬品を一斉に承認した。後発品が初めて承認されたのは8成分（配合剤は1成分としてカウント）で、参入企業が最も多かったのは20社が承認を取得した高血圧症治療薬の配合剤「アイミクス」。抗インフルエンザウイルス薬「タミフル」は沢井製薬、多発性骨髄腫治療薬「ベルケイド」は武田テバファーマが、それぞれ1社だけ承認を取得した。

今回、後発品が初めて参入する8成分は、
▽高血圧症治療薬アイミクス（イルベサルタン/アムロジピンベシル酸塩、大日本住友製薬/塩野義製薬）
▽そう痒症改善薬レミッチ（ナルフラフィン塩酸塩、東レ/鳥居薬品）
▽高リン血症治療薬ホスレノール（炭酸ランタン水和物、バイエル薬品）
▽骨粗鬆症治療薬ボノテオ/リカルボン（ミノドロン酸水和物、アステラス製薬/小野薬品工業）
▽抗インフルエンザウイルス薬タミフル（オセルタミビルリン酸塩、中外製薬）
▽多発性骨髄腫治療薬ベルケイド（ボルテゾミブ、ヤンセンファーマ）
▽抗てんかん薬ラミクタール（ラモトリギン、グラクソ・スミスクライン）
▽不整脈治療薬タンボコール（フレカイニド酢酸塩、エーザイ）

アイミクス（配合剤後発品の統一製品名はイルアミクス）の承認を取得したのは20社。大日本住友の子会社DSファーマバイオメディカルは、オーソライズド・ジェネリック（AG）も承認された。東和薬品は先発品にはないOD錠の承認を取得した。

レミッチは11社、ホスレノールは10社、ボノテオ/リカルボンは9社、ラミクタールは5社が承認。タンボコールはファイザーと寿製薬の2社、タミフルは沢井製薬、ベルケイドは武田テバだけが承認を取得した。

すでに経口剤では後発品が出ている第一三共の抗菌薬「クラビット」（レボフロキサシン水和物）は今回、注射剤で後発品が初めて承認。承認を取得したのは11社で、第一三共子会社の第一三共エスファの製品も承認された。武田テバファーマは、すでに後発品が承認されている武田薬品工業のPPI「タケプロン」（ランソプラゾール）のOD錠のAGの承認を取得した。