ベクティビックスとルマケラスの併用療法申請／サワイ「信頼回復に注力」で業績予想下方修正 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2024年11月8日）

武田とアムジェン、ベクティビックスとルマケラスの併用療法を申請…結腸・直腸がんで

武田薬品工業とアムジェンは11月8日、抗EGFR抗体「ベクティビックス点滴静注」（一般名・パニツムマブ）と、KRAS G12C阻害薬「ルマケラス錠」（ソトラシブ）の併用療法を申請したと発表した。適応は「KRAS G12C変異陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」。併用療法を評価した国際共同臨床第3相（P3）試験では、治験担当医師が選択した標準治療と比較して無増悪生存期間を統計学的に有意に延長。併用による新たな安全性の懸念は認められなかった。現在、ベクティビックスは「KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」（化学療法未治療または既治療後に対する化学療法併用または単剤療法）、ルマケラスは「がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の適応で承認されている。

サワイGHD、今期業績予想を下方修正

サワイグループホールディングス（HD）は11月8日、2025年3月期の第2四半期と通期の業績予想を下方修正したと発表した。試験不正からの信頼回復に活動の重点を置いたことから中間期の業績予想は売上収益を111億円、営業利益を18億円引き下げ。下期は、7月以降積極的に行っている限定出荷の解除、12月の新製品発売、10月の長期収載品の選定療養導入によって堅調に推移する見通しだが、上期の売り上げ下振れが響く。修正後の通期予想は▽売上収益1839億円（従来予想比181億円減）▽営業利益236億円（24億円減）▽税引き前利益229億円（43億円減）▽当期利益264億円（36億円減）――。

決算

エーザイ（24年4～9月期、11月8日発表）

▽売上収益3850億2300万円（前年同期比3.1%増）▽営業利益278億3700万円（11.4%減）▽税引前利益315億3500万円（11.6%減）▽純利益216億9300万円（6.2%減）――。抗がん剤「レンビマ」の売り上げが前年同期比8.9%増の1649億円と好調。不眠症治療薬「デエビゴ」（253億円、30.6%増）やアルツハイマー病治療薬「レケンビ」（163億円、4498.4%増）も大きく伸びた。一方、レンビマの売り上げ拡大に伴って提携先の米メルクへの折半利益の支払いが増加したほか、レケンビの販売費が膨らんだことで利益は減少した。25年3月期の業績予想は、従来予想（売上収益7540億円、営業利益535億円）を据え置いた。レケンビの通期売上収益予想は、米国で医療機関の投与キャパシティの拡大が遅れているとして、従来の565億円から425億円に引き下げた。

科研製薬（24年4～9月期、11月8日発表）

▽売上高513億7200万円（前年同期比42.0%増）▽営業利益195億7900万円（255.2%増）▽経常利益198億2300万円（246.4%増）▽純利益142億8600万円（251.2%増）――。多重特異性抗体「NM26」の知的財産譲渡に伴って米ジョンソン・エンド・ジョンソンとスイスのニューマブ・セラピューティクスから一時金8600万ドルを受け取ったことで大幅な増収増益となった。主力の爪白癬治療薬「クレナフィン」の売り上げは前年同期比0.3%減と横ばいで、関節機能改善薬「アルツ」は9.8%増と好調だった。25年3月期の業績予想（売上収益885億円、営業利益208億円）に変更はない。

生化学工業（24年4～9月期、11月8日発表）

▽売上高202億1000万円（前年同期比11.9%増）▽営業利益25億3700万円（71.2%増）▽経常利益23億5400万円（1.2%増）▽純利益19億3100万円（8.1%減）――。国内医薬品が減少したものの、海外医薬品やLAL事業が伸びた。第2四半期末にかけて円高が進んだことで為替差損を計上し、純利益は減益となった。25年3月期の業績予想は、従来予想（売上高400億円、営業利益39億5000万円）を据え置いた。

東邦HD（24年4～9月期、11月8日発表）

▽売上高7549億7400万円（前年同期比2.7%増）▽営業利益73億8000万円（13.7%増）▽経常利益85億9600万円（8.2%増）▽純利益53億8300万円（38.7%減）――。医薬品卸売事業は売上高7287億3300万円（2.7%増）、営業利益80億500万円（17.5%増）。スペシャリティ製品やワクチンなどが伸びた。純利益は、前年同期に特別利益を計上していた反動で減少した。25年3月期の業績予想は従来（売上収益1兆4920億円、営業利益182億円）から変更はない。。