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市場拡大再算定、23成分38品目に適用―24年度薬価改定|トピックス

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中央社会保険医療協議会(中医協)は1月17日、4月の2024年度薬価改定で計23成分38品目に市場拡大再算定を適用し、薬価を引き下げることを了承した。

 

再算定を受けるのは、

▽JAK阻害薬「リンヴォック錠」(一般名・ウパダシチニブ水和物)=アッヴィ
▽前立腺がん治療薬「イクスタンジ錠」(エンザルタミド)=アステラス製薬
▽抗がん剤「レンビマカプセル」(レンバチニブメシル酸塩)=エーザイ
▽BTK阻害薬「イムブルビカカプセル」(イブルチニブ)=ヤンセンファーマ
▽抗IL-12/23p40抗体「ステラーラ皮下注」(ウステキヌマブ)=ヤンセンファーマ
▽抗がん剤「エンハーツ点滴静注用」(トラスツズマブ デルクステカン)=第一三共
▽新型コロナウイルス感染症治療薬「ベクルリー点滴静注用」(レムデシビル)=ギリアド・サイエンシズ
――など。

 

リンヴォックは適応拡大による市場規模の拡大を理由に再算定の対象となり、日本イーライリリーの「オルミエント錠」(バリシチニブ)など5つのJAK阻害薬が類似品としての適用を受ける。

 

ヤンセンファーマの「アーリーダ錠」(アパルタミド)とバイエル薬品の「ニュベクオ錠」(ダロルタミド)はイクスタンジの類似品として、アストラゼネカの「カルケンスカプセル」(アカラブルチニブ)と小野薬品工業の「ベレキシブル錠」(チラブルチニブ塩酸塩)はイムブルビカの類似品として、それぞれ再算定の対象となった。

 

メルクバイオファーマの免疫チェックポイント阻害薬「バベンチオ点滴静注」(アベルマブ)も適応拡大による市場規模の拡大を理由に再算定が適用され、小野薬品の「オプジーボ点滴静注」(ニボルマブ)は類似品として再算定を受ける。

 

23成分のうち、補正加算によって引き下げ率が緩和されるのは8成分。エンハーツは希少疾病の効能追加と真の臨床的有用性の検証でそれぞれ10%の加算を獲得。レンビマとバベンチオにも、真の臨床的有用性の検証で10%の加算がつく。

 

再算定による具体的な薬価の引き下げ幅は、3月上旬の新薬価告示で明らかになる。

 

【2024年度薬価改定で市場拡大再算定を受ける23成分】※補正加算は、小=小児適応の効能追加等に係る加算、希=希少疾病の効能追加等に係る加算、真=真の臨床的有用性の検証に係る加算。数字は加算率|品名/社名/類似品/補正加算|リンヴォック錠/アッヴィ/―|オルミエント錠/日本イーライリリー/類似品/―/サイバインコ錠/ファイザー/類似品/―|ジセレカ錠/ギリアド・サイエンシズ/類似品/―|スマイラフ錠/アステラス製薬/類似品/―|ゼルヤンツ錠/ファイザー/類似品/―|イクスタンジ錠/アステラス製薬/真=5|アーリーダ錠/ヤンセンファーマ/類似品/真=5|ニュベクオ錠/バイエル薬品/類似品/真=5|レンビマカプセル/エーザイ/真=10|ネクサバール錠/バイエル薬品/類似品/―|イムブルビカカプセル/ヤンセンファーマ	/―|カルケンスカプセル/アストラゼネカ/類似品/―|ベレキシブル錠/小野薬品工業/類似品/―|ステラーラ皮下注/ヤンセンファーマ/―|プラリア皮下注/第一三共/―|ボックスゾゴ皮下注用/BioMarin Pharmaceutical Japan/―|アドセトリス点滴静注用/武田薬品工業/小=10、真=5|エンハーツ点滴静注用/第一三共/希=10、真=10|バベンチオ点滴静注/メルクバイオファーマ/真=10|オプジーボ点滴静注/小野薬品工業/類似品/―|ベクルリー点滴静注用/ギリアド・サイエンシズ/小=5| エンスプリング皮下注/中外製薬/―|※中医協総会資料(2024年1月17日)をもとに作成

 

AnswersNews編集部が製薬企業をレポート

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