平均乖離率6%、前回から1ポイント縮小―23年度薬価調査｜製薬業界きょうのニュースまとめ（2023年12月1日）

平均乖離率6%、前回から1ポイント縮小―23年度薬価調査

厚生労働省は12月1日、今年9月取引分を対象に行った2023年度の薬価調査で、平均乖離率が約6.0%だったとの結果（速報値）を公表した。前回（22年度）の7.0%から1ポイント縮小し、前々回（21年度）の7.6%も下回った。投与形態別の乖離率は▽内用薬7.0%▽注射薬4.4%▽外用薬7.2%▽歯科用薬剤マイナス5.6%――。薬効群別では、いずれも内用薬の血圧降下剤（12.3%）、消化性潰瘍剤（10.6%）、精神神経用剤（9.3%）、糖尿病用剤（7.9%）などで乖離が大きかった。後発医薬品のシェアは約80.2%で、前回から1.2ポイント上昇した。結果は同日の中央社会保険医療協議会（中医協）総会に報告された。

沢井、スプリセル後発品「権利期間満了後速やかに製造販売再開」

沢井製薬は12月1日、東京地裁から製造販売を禁じる仮処分命令を受けた抗がん剤「ダサチニブ錠『サワイ』」について、「（先発医薬品の）権利期間満了後、速やかに製造販売を再開する」と発表した。仮処分命令は、先発品「スプリセル」（ブリストル・マイヤーズスクイブ）の慢性骨髄性白血病に関する特許が満了する来年1月27日まで、ダサチニブ「サワイ」の製造販売を禁止した。沢井は「仮処分命令は極めて不当な判断だと考えており、早急に裁判所に異議を申し立てるなど適切な対応を行っていく」としている。

アステラス「パドセブ」一部変更承認申請をFDAが受理

アステラス製薬は12月1日、抗ネクチン-4抗体薬物複合体「パドセブ」（一般名・エンホルツマブ ベドチン）について、一部変更承認申請を米FDA（食品医薬品局）が受理したと発表した。申請したのは、抗PD-1抗体「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）との併用による局所進行性または転移性尿路上皮がん1次治療。シスプラチン不適応患者に対する1次治療の適応では今年4月に迅速承認を取得しており、承認されればシスプラチン適応患者にも対象が広がる。申請は、米国での迅速承認の検証試験であり、グローバル申請の基礎となる臨床第3相（P3）試験の結果に基づく。FDAは今回の申請を優先審査に指定し、審査終了目標日は来年5月9日に設定した。

小野薬品、米CVCへの投資出資上限を2倍に

小野薬品工業は12月1日、2020年に米国に設立したコーポレートベンチャーキャピタル（CVC）ファンド「Ono Venture Investment Fund」への投資出資額の上限を1億ドルから2億ドル（約296億円）に引き上げたと発表した。同ファンドはこれまでにバイオベンチャー11社に投資。投資規模の拡大により、オープンイノベーションを加速させる。

アイパーク、横浜国立大と包括連携協定

湘南ヘルスイノベーションパーク（湘南アイパーク）を運営するアイパークインスティチュート（神奈川県藤沢市）は12月1日、横浜国立大と包括連携協定を締結したと発表した。▽ヘルステクノロジーの社会実装活動▽人材育成に向けた教育活動▽スタートアップ支援に向けた人材交流や情報交換――などで協力する。両者はこれまでもイベントの開催などで協力しており、協定を結ぶことで連携関係を強化する。