塩野義、睡眠障害治療薬開発で米スタートアップと合弁｜製薬業界きょうのニュースまとめ（2023年11月1日）

塩野義　米スタートアップと合弁、睡眠障害治療薬を開発

塩野義製薬は11月1日、米国の創薬スタートアップ、アプニメッドと睡眠障害治療薬の研究開発を行う合弁会社「Shionogi-Apnimed Sleep Science」を設立すると発表した。合弁は折半出資で、本社は米マサチューセッツ州に置く。塩野義の低分子創薬力と、睡眠障害治療薬の創薬を手掛けるアプニメッドの知見を組み合わせ、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）などに対する治療薬の創出を目指す。アプニメッドがOSA治療薬として開発中の「AD109」（臨床第3相〈P3〉試験実施中）と「AD504」（P2試験実施中）は合弁に含まれない。

持田製薬、ダリドレキサントの販売で塩野義と提携

持田製薬は11月1日、不眠症治療薬ダリドレキサントについて、塩野義製薬と日本での販売に関する提携契約を結んだと発表した。持田はスイス・イドルシアと同薬の日本での共同開発・販売に関するライセンス契約を結んでおり、承認取得後、持田とそーせいグループ子会社のイドルシア ファーマシューティカルズ ジャパンが共同販売する予定。今回の提携に基づき、持田は塩野義と連携して販売を行う。そーせいは10月31日、イドルシアジャパンがダリドレキサントを日本で申請したと発表している。

決算

アステラス製薬（23年4～9月期、11月1日発表）

▽売上収益7671億3800万円（前年同期比0.6%増）▽営業利益510億1600万円（57.4%減）▽税引前四半期利益521億7800万円（56.7％減）▽四半期利益316億7000万円（67.2％減）。心機能検査補助剤「レキスキャン」が後発医薬品の参入によってドルベースで88%の売り上げ減となった一方、前立腺がん治療薬「イクスタンジ」や尿路上皮がん治療薬「パドセブ」、急性骨髄性白血病治療薬「ゾスパタ」が売り上げを拡大。5月に米国で承認された閉経に伴う血管運動神経症状治療薬「VEOZAH」の販売費用や、米アイベリック・バイオの買収に関連する費用が利益を押し下げた。24年3月期の業績予想は、売上収益1兆6080億円（従来予想比880億円増）、営業利益1230億円（1360億円減）に修正。がん領域製品の好調な販売と円安、アイベリック買収の影響を織り込んだ。

小野薬品工業（23年4～9月期、11月1日発表）

▽売上収益2587億1300万円（前年同期比19.4%増）▽営業利益970億3600万円（20.9%増）▽税引前利益992億9600万円（22.6％増）▽四半期利益744億9100万円（19.5％増）。免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」や関節リウマチ治療薬「オレンシア」が堅調に売り上げを伸ばしたほか、糖尿病・慢性心不全・慢性腎臓病治療薬「フォシーガ錠」が36.1%増と好調だった。24年3月期の業績予想は、売上収益5000億円（従来予想比250億円増）、営業利益1670億円（140億円増）に修正。フォシーガは従来予想比50億円増の700億円とした。

三菱ケミカルグループ（23年4～9月期、11月1日発表）

医薬品事業（田辺三菱製薬）の業績は、▽売上収益2194億円（前年同期比8.0%増）▽営業利益445億円（1451.8%増）▽当期利益373億円（4494.6%増）。筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬「ラジカヴァ」の海外売上収益が倍増したほか、国内の乾癬・クローン病・潰瘍性大腸炎治療薬「ステラーラ」やインフルエンザワクチンも好調だった。23年3月期に行ったコスト構造改革により、営業利益は大幅に増加。ラジカヴァの好調な販売を踏まえ、24年3月期通期業績予想は売上収益4360億円（従来予想比475億円増）、営業利益680億円（450億円増）に上方修正した。海外のラジカヴァは通期で従来予想を337億円上回る805億円を見込む。

ゼリア新薬工業（23年4～9月期、11月1日発表）

▽売上高366億7800万円（前年同期比8.8%増）▽営業利益53億2700万円（9.6%減）▽経常利益54億9500万円（6.1％増）▽純利益53億9600万円（35.0％増）。主力の潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」やクロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬「ディフィクリア」が海外で堅調に推移した一方、英国の医薬品価格規制制度の一部見直しによる経費の増加と、販売促進費や減価償却費などの増加が利益を圧迫した。24年3月期の業績予想は、従来予想（売上高730億円、営業利益91億円）を据え置いた。