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株式会社エスアールディ

募集ポジション CRA(臨床開発モニター/リーダークラス) ※経験者
勤務地 東京都
仕事内容 【職務内容】
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をリーダークラスとして人的マネジメント業務と並行して従事頂きます。

【具体的には】
■治験医師からの臨床開発データが正確・完全であることの確認
■製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達
■治験が治験実施計画、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認 等

【担当について】
■新薬を中心に、医療機器や後発医薬品(BE試験)に携わって頂きます。
■出張頻度はプロジェクトの進み具合で異なりますが、少ない方で週1回、多い方で週2~3回程度です。
■1人3~4施設を担当頂きます。
応募資格 【必須要件】
下記全ての経験をお持ちの方
■新GCP下での臨床開発モニター経験を5年以上お持ちの方
■人的マネジメント経験をお持ちの方(3人以上)
■課長、係長またはチームリーダーの経験をお持ちの方
年収 700万円~850万円
雇用形態 正社員
働く環境 【転勤】
■無し

【出張】
■有り(担当施設による)

【残業時間】
■同社の方針として、残業せずに結果を出すという社風があり、極力残業をしない環境があります。

【産休/育休の取得状況・実績】
■直近3年間で入社した新卒社員の退職は3%以下と非常に低い退職率です。
■女性が働きやすい環境作りに力をいれています。産前産後休暇はもちろんのこと、時間短縮での勤務制度を導入しています。また、お子さんの看護の為に看護休暇制度を導入するなど様々な施策を整えています。実際に取得者もおり、育児休業に関しては、男性も取得実績があります。
トピックス 【キャリアパス】
■モニタリング部門は非常に若い組織で、平均年齢が30歳です。毎年新卒を20名程度採用しており、中途で入社した方には早期に若手の育成やプロジェクトリーダーをご担当いただきたいと考えています。実際に30歳代前半でプロジェクトリーダーとして、ひとつのプロトコールをマネジメントされている方もいます。モニターとしてキャリアの幅を広げたい方にお勧めの案件です。
企業について 【概要・特徴】
■1989年に設立された、CROのパイオニアです。日本ではCROの多くが1990年代に誕生していますが、同社はそれに先駆けて設立され、臨床試験支援業務において着実に実績を積み重ねてきました。現在は新薬・医療機器・後発医薬品・特定保健用食品などの開発から申請まで、幅広いプロジェクトを受注。モニタリング、データマネジメント・統計解析、監査、薬事、品質管理など幅広い業務に対応する体制を整え、顧客の多様な要望に応えています。

【実績】
■2000年~2019年3月までのモニタリング業務の受託実績は150試験。疾患領域別の割合では、がんが21%、皮膚・感覚器が17%、筋・骨格が17%、脳・神経が10%、循環器が4%、その他(呼吸器・感染症・希少疾患など)31%となっています。近年はがん領域の受託件数が増加しているほか、皮膚・感覚器、整形外科領域でのリピート率が高まっています。

【注力分野】
■重点領域として、がんと中枢神経をあげています。また今後、需要拡大が見込まれるバイオ医薬品の分野やグローバル試験にも積極的に取り組んでいきたい考えです。

■「臨床研究支援」に注力しています。近年、製薬会社の多くは創薬だけでなく、市販後の医薬品の適正使用や製品の価値向上を目的とした「育薬」もすすめています。同社では臨床開発支援を通じて培った経験をもとに、臨床研究における多様な課題を解決。製薬会社や患者に寄り添った「育薬」の支援を行なっています。

お問い合わせ番号 : 43781

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