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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

情報確認日2024/02/06

募集ポジション CTA(Clinical Trial Assistant)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■同社の CTA(Clinical Trial Assistant)として下記業務をご担当いただきます。
※IPH(グローバルメガファーマの案件)にて従事予定

【具体的には】
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材原本保管、セキュリティルームの対応、eTMF のスキャン対応
・他部署との連携業務
・会議アジェンダ、会議設定、議事録作成(PM、CTM)
・プロジェクトに関する様々な情報の共有・提供。チームのスケジュール管理、関係者へのメール転送など
・社内規定に基づいた治験関係書類の管理と関係者への発送手続き
・TMF メンテナンス(保管、メンテナンス、Q C、オーディットの準備)
・試験に関するデータ更新メンテナンス
・試験に必要な備品系(共通資料、文房具、備品、遠心分離機)のメンテナンス※機器の選定は CTM がメイン

※試験の状況によってその他業務を担当する可能性もあります。
応募資格 【必須要件】
下記■すべてに該当する方

・臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートのいずれか)の経験があり、英語での読み書きを問題なく行える方
・読み書き、会話を含めてハイレベルな英語スキルを有する方(目安 TOEIC750 以上/業界未経験可)
■複数の部署と役割の方々と連絡を取り合って指示を確認し、業務を同時進行できる方
■マイクロソフトオフィスを用いて資料作成可能なPCスキルを有する方
年収 450万円~600万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は世界中約62カ国に106ヶ所の拠点、42,000人以上を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I~IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。
■”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100%バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。

【CRO業界における立ち位置】
■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。ICON社がPRA Health Scienceを吸収・統合したことで、グローバル2番手のCROへと成長しています。
■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。
また製薬メーカー出身者を多く擁し、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。
■日本法人 約1000人の規模となっております。ICON社・PRA社両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めている状況です。
■Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定(CRO業界におけるTop Ranking)されました。

お問い合わせ番号 : 335248

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