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IQVIAサービシーズジャパン合同会社

情報確認日2024/02/06

募集ポジション	Centralized Monitor
勤務地	大阪府、東京都
仕事内容	■RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務【具体的には】・被験者データの臨床的な観点でのレビュー・プロジェクト用に開発したツールの検証業務・リスクレビュー会議の準備と開催・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供・同社ツールを使用した帳票出力・加工等
応募資格	【必須要件】下記すべてを満たす方 ■英語力（基礎的な英文の読み書きができる方） ■SASやPythonを用いたプログラミング経験がある方 ■Excelやその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方 ■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方 ※製薬会社、CRO、SMO等の医療業界の経験の有無は不問 ※医療業界未経験の方は契約社員として入社頂くケースあり（入社後の評価により、正社員として雇用を検討）
年収	430万円～580万円
雇用形態	正社員
英語の使用状況	英語力（基礎的な英文の読み書きができる方）
働く環境	【部門紹介】 Centralized Monitoringチームは、昨年新設された、主に Risk Based Monitoring（ＲＢＭ）における中央モニタリングに関連するサービスを提供する部署です。クリニカルチームや顧客とのコミュニケーションを通じて、RBM 適用プロジェクトをマネージする役割を担っています。また、データに基づくモニタリングを推進するため、CRAを支援するための社内サービスを提供しています。
企業について	【概要・特徴】 ■米国に本拠を置き、製薬・ヘルスケア関連企業向けの幅広いサービスを提供する「IQVIA」の日本法人。IQVIA社は2016年に米国のクインタイルズ社とIMS Health社が合併して誕生しました。世界で約65，000人の従業員を擁し、100以上の国と地域で事業を展開。世界の売上トップ50の医薬品全てにおいて開発・営業に携わった実績があります。【国内での事業展開】 ■日本では、医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する「IQVIAサービシーズジャパン」と、医療・ヘルスケア情報サービスなどを提供する「IQVIAソリューションズジャパン」が事業を展開。「IQVIAジャパングループ」を形成し、組織の垣根を超えた活動を行なっています。 ■同社はオンコロジー、中枢神経、免疫・炎症の領域を中心に数多くのプロジェクトを受託。5割以上がグローバルスタディ（国際共同治験）であることも特徴です。また、世界最大級のCROの一員として、豊富なノウハウやデータを蓄積。フェーズ1～フェーズ4の治験に対して、フルサービスを提供しています。 ■IQVIA社が持つグローバルネットワークが強み。グローバルでの包括契約が可能であるほか、治験国内管理人業務（日本に拠点がない海外企業の国内治験業務の代行）にも対応しています。また、欧米先行型で治験が進められている昨今の状況では、欧米で先行しているプロトコールをもとに日本で治験を行い、比較検討できることも強みとしています。
お問い合わせ番号： 293323 この求人への応募・お問い合わせはこちらから