求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

情報確認日2024/02/06

募集ポジション	Site Start Up Specialist（SSU）
勤務地	東京都、大阪府、福岡県
仕事内容	■施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップの業務を担当頂きます。 ■電話又はメールを通して社外（施設）とのやり取りがありますが、内勤での業務です。＜具体的には＞・チームメンバー、社内各担当、スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有・手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施・施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告・業務に関連したデータをデータベースに入力・管理・部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
応募資格	【必須要件】 ■IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験） ■読み書きレベルの英語力 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・CRA（治験モニター）実務経験1年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり）・SMO事務局経験/SMA経験（2年以上）・臨床開発におけるCRAサポート経験（2年以上）・臨床開発における品質管理（2年以上）
年収	450万円～550万円
手当	通勤手当、資格手当、残業手当
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞場合により有
トピックス	＜社風について＞ ■手をあげる人、声を発する人についてはキチンとサポートする体制が整っています。また、日本の医薬品業界や世界有数の研修会社で十分な経験を積んだトレーナー陣と、最新・最先端の実践的な能力開発プログラムを用意し、基礎教育から上級教育まで、初心者から上級者、ブラッシュアップのためのステージにいたるまで、社員それぞれのレベルに応じて最適なトレーニングを実施しています。CRAとして必要な能力を最大限に引き出せるよう会社全体を上げて教育に力を入れています。
企業について	【概要・特徴】 ■米国に本拠を置き、製薬・ヘルスケア関連企業向けの幅広いサービスを提供する「IQVIA」の日本法人。IQVIA社は2016年に米国のクインタイルズ社とIMS Health社が合併して誕生しました。世界で約65，000人の従業員を擁し、100以上の国と地域で事業を展開。世界の売上トップ50の医薬品全てにおいて開発・営業に携わった実績があります。【国内での事業展開】 ■日本では、医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する「IQVIAサービシーズジャパン」と、医療・ヘルスケア情報サービスなどを提供する「IQVIAソリューションズジャパン」が事業を展開。「IQVIAジャパングループ」を形成し、組織の垣根を超えた活動を行なっています。 ■同社はオンコロジー、中枢神経、免疫・炎症の領域を中心に数多くのプロジェクトを受託。5割以上がグローバルスタディ（国際共同治験）であることも特徴です。また、世界最大級のCROの一員として、豊富なノウハウやデータを蓄積。フェーズ1～フェーズ4の治験に対して、フルサービスを提供しています。 ■IQVIA社が持つグローバルネットワークが強み。グローバルでの包括契約が可能であるほか、治験国内管理人業務（日本に拠点がない海外企業の国内治験業務の代行）にも対応しています。また、欧米先行型で治験が進められている昨今の状況では、欧米で先行しているプロトコールをもとに日本で治験を行い、比較検討できることも強みとしています。
お問い合わせ番号： 292168 この求人への応募・お問い合わせはこちらから