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株式会社アイコン・ジャパン

情報確認日2022/10/26

募集ポジション Study Start Up Associate
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般
・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー
・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供
・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整
・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携
・その他業務(治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など)
※キャリアパス:同ポジションでの昇格(Senior、Manager レベル)、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■大学卒
■下記いずれかに該当する方
・グローバル治験のモニター経験(医薬品・医療機器不問/臨床研究のみのご経験可)
・他社おける SSU、内勤 CRA 経験をお持ちの方(目安 3 年以上)
※ICF、契約治験の費用の交渉を含む文書等を実際に作成し、施設と直接 やり取りをした経験
■ICH-GCP, J-GCP の知識
年収 500万円~750万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力(日常的な日本語と英語の使用頻度は 5:5 を想定)
企業について 【概要・特徴】
■アイルランドに本社を置くグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は約40カ国に90以上のオフィス、13,000人を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I~IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。

【CRO業界における立ち位置】
■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。
ICON社によるPRA社の買収が完了し、世界で約38,000人の従業員数、151地域、47ヶ国に展開するグローバル2番手のCROへと成長しています。
■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。
PRA社の立ち上げもあり、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。
■日本法人については、両社を合わせて約1000人の規模になっており、東阪オフィスも統合されています。今後は両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めていく状況です。


お問い合わせ番号 : 288367

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