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サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社

情報確認日2024/02/08

募集ポジション	CRA（モニター）
勤務地	東京都
仕事内容	■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。＜FSPチームへの配属を予定＞ ■FSP （Functional Service Provider）とは、製薬メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援（同社オフィス勤務）する働き方です。 ■同社オフィス勤務となり、メーカーへの出向形式ではありません。 ■治験管理はクライアント側、CRA管理は同社です。 ■扱うシステムについてもメーカーのものを使用します。
応募資格	＜求める経験＞ ■CRA経験 ■Global Study経験
年収	400万円～1100万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞場合により有り
トピックス	＜キャリアパス＞・COL、PM、Directorなど各職種へのステップアップが可能＜社内の雰囲気＞・フルフレックス制度を採用しており、完全在宅の環境にて就業可能。プライベートとの調整がしやすい環境での就業が叶います。
企業について	【概要・特徴】 ■医薬品業界向けに臨床開発から上市後まで幅広いサービスを提供する米国系企業「サイネオス・ヘルス」の日本におけるCRO（医薬品開発業務受託機関）です。米国の「インヴェンティヴ・ヘルス」と「アイエヌシー・リサーチ」が合併し、2018年に発足。世界第3位のCROとなり、CSO（医薬品販売業務受託機関）としても世界をリードする企業となりました。世界に24，000人以上の従業員を擁し、110カ国以上で事業を行なっています。【日本での事業展開】 ■日本におけるサイネオス・ヘルスグループは、持ち株会社「サイネオス・ヘルス（合）」のほか、クリニカル事業（医薬品開発業務の受託等）を担う同社と、コマーシャル事業（セールス・マーケティング業務の受託等）を担う「サイネオス・ヘルス・コマーシャル(株)」の3社によって構成されています。アジアパシフィック地域において、日本は中国やインドと並ぶ重要地域に位置付けられており、日本でのさらなる事業拡大を目指しています。【日本での実績】 ■CNS(中枢神経系）・オンコロジー・循環器系・消化器系・感染症・呼吸器系などの領域に対応しており、フェーズI～フェーズIVまでの幅広いプロジェクトを受注。同社の前身となるINC Research Japanとインヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンの時代から受注していた大手の外資系・日系メーカーの案件も引き続き手がけています。また、アジアを中心とするグローバル試験の受託も積極的に行なっています。
お問い合わせ番号： 272317 この求人への応募・お問い合わせはこちらから