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アジアを中心に臨床開発を支援するグローバルCRO

募集ポジション Clinical Research Associate
勤務地 東京都
仕事内容 ■臨床開発業務を担当します。
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■ICH-GCPトレーニング済みの方
■臨床試験の実務経験
■英語力(読み書き)

年収 400万円~750万円
雇用形態 正社員
企業について This is a unique start-up opportunity to join a new business model in Japan and help to expand the business across Asia. As the current pharma market can be unpredictable due to product pipeline issues, patent cliff, promotion of GE use by Japanese government, yearly drug price cuts and financial challenges, Ascent offers career stability as well as fast career progression opportunities due to exposure to high number of projects among clients in Japan and overseas.

【PMDAおよびNMPAからの規制当局の承認】
開発戦略についてクライアントと合意に達した後、PMDAおよびNMPAとの正式なやり取りを通じて、提案されたアプローチの承認を目指します。
PMDA同様に、Pre-IND協議プロセスを含む中国のINDレビュー手順により、スポンサーはアジア市場での販売承認を取得するための開発要件をより効率的に明確にできます。同社はこれらの規制の複雑さに対してクライアントをフォローし、アジア医薬品市場の規制の鍵であるPMDAとNMPAの開発アプローチを最大限に調和させます。

お問い合わせ番号 : 263724

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