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株式会社マイクロン

情報確認日2024/02/09

募集ポジション	CRA（臨床開発モニター）
勤務地	東京都、大阪府
仕事内容	■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。【具体的には】 ■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ■実施医療機関との契約手続き ■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ■症例の管理、症例報告書の回収・点検等【業務体制】 ■担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ■担当するプロトコールの数：原則 1 ■担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）
応募資格	【必須要件】下記全てに該当する方 ■理系専門卒以上 ■CRAやCRC、CRAサポートなどGCPの理解がある方 ※立ち上げのみ、SDVのみ、でも可
年収	350万円～600万円
手当	出張手当、宿泊手当、時間外手当、ＰＬ手当、役付手当、通勤交通費（月額上限５万円）　等
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■2005年に設立された、日本初のイメージングCROです。PETなどのイメージング技術を活用し、臨床試験を総合的にサポート。医療品・医療機器の臨床開発における画像解析のほか、臨床研究や医師主導治験の支援、イメージングバイオマーカー(iBM)の開発支援、画像解析ソフトウェアの提供などを行っています。 ■国内最大の画像チームが強み。50名を超える画像エキスパート、100名以上の契約読影医を擁し、臨床試験のエンドポイントにイメージング技術を活用するための豊富なノウハウを集積しています。また、モニタリングと画像解析業務を一括受注できることでも高く評価されており、取引先は125社にのぼっています。 ■画像データを利用した診断・治療の指標に用いるイメージングバイオマーカー（iBM）の新規開発と、これらを解析する医療機器プログラムソフトウェアの開発にも取り組んでいます。これまでに27の画像解析業務システムを開発しており、同社独自のシステムを使用した受託プロジェクト数は64件となっています。【注力分野】 ■オンコロジー領域、中枢神経領域に注力しています。オンコロジー領域では、抗がん剤の画像評価支援を実施。フェーズI～III、PMS、医師主導治験を受託し、イメージング試験の実績を蓄積しています。また、中枢神経領域では撮像から解析・読影まで一連のプロセスに関するノウハウを蓄積。アルツハイマー型認知症や脳梗塞などの診断・治療効果判定をサポートしています。
お問い合わせ番号： 255584 この求人への応募・お問い合わせはこちらから