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分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
【具体的には】
■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
■実施医療機関との契約手続き
■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
■症例の管理、症例報告書の回収・点検等
【業務体制】
■担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
■担当するプロトコールの数:原則 1
■担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
応募資格 ■CRA経験をお持ちの方
年収 380万円~700万円
手当 出張手当、宿泊手当、時間外手当、PL手当、役付手当、通勤交通費(月額上限5万円) 等
雇用形態 正社員
企業について <プロジェクト状況>
■法整備が整えられ、いよいよイメージング技法を用いた臨床試験が開始されます。国内でも悪性リンパ腫の効果判定基準やアルツハイマー病の診断基準としてイメージング技法の活用をするためのプロジェクトが進行中で、同社もこのプロジェクトに参加しています。このような状況から同社では癌・オンコロジー領域、中枢神経領域を中心に臨床開発のプロジェクトを受注しています。

お問い合わせ番号 : 118010

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