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ICONクリニカルリサーチ合同会社

情報確認日2024/07/01

募集ポジション	未経験CRA
勤務地	東京都、大阪府
仕事内容	【職務内容】グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務を担当します。医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH／J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する・治験施設との臨床試験契約の交渉と管理・必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート・CTMS等のシステム使用による費用請求・支払の対応・トラッキングレポートの作成 ※入社後、スキル、適性、希望等に応じて、他の業務を担当いただく場合があります。 ■未経験者向けの万全な研修・教育体制未経験者向けに以下の導入研修を通じて丁寧にサポートいたします。・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1 ヶ月）・会社規程と業務に関するEラーニング（1 ヶ月）・先輩社員によるOJT指導（2 ヶ月） ■入社後の流れ・研修は入社後4ヶ月間（うち最初の1ヶ月は大阪オフィスで集合研修のため、東京配属者も大阪で過ごします）・研修終了後は内勤CRAとして業務開始・内勤CRAとしての業務に一通り慣れたのちに、外勤を伴うCRA職へ変更・内勤CRAとして従事する期間は人によって異なります（平均1～1.5年程度）
応募資格	【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力、および Microsoft Office の操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの要件を満たす方 ※下記いずれかに該当する方 ■医療従事者としての就業経験をお持ちの方（看護師、薬剤師、臨床検査技師、他医療系有資格保有者） ■医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業等） ■臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRA 等）
年収	489万円～520万円
手当	通勤手当、時間外手当等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	読み書きにて日常的に使用
働く環境	＜転勤＞原則無し＜出張＞有り＜残業時間＞ 15～20時間／月＜産休／育休の取得状況・実績＞有り
企業について	【概要・特徴】 ■アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は世界中約62カ国に106ヶ所の拠点、42，000人以上を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I～IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。 ■”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。【CRO業界における立ち位置】 ■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。ICON社がPRA Health Scienceを吸収・統合したことで、グローバル2番手のCROへと成長しています。 ■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。また製薬メーカー出身者を多く擁し、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。 ■日本法人約1000人の規模となっております。ICON社・PRA社両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めている状況です。 ■Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定（CRO業界におけるTop Ranking）されました。
お問い合わせ番号： 358846 この求人への応募・お問い合わせはこちらから