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IQVIAサービシーズジャパン合同会社

情報確認日2024/06/24

募集ポジション	未経験CRA
勤務地	東京都、大阪府
仕事内容	最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。 CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例として収集する専門職です。製薬メーカー・医療機器メーカーと治験実施施設（病院やクリニック等）の間に立ち、医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）など多くの医療専門家と連携を取りながら、厚生労働省の省令基準等（J-GCPやICH-GCPなど）や治験実施計画書に則していることをチームで調査・確認していく仕事です。 ※グローバルスタディによる英語のコミュニケーションが発生した場合、リエゾン制によるコーディネーターのサポートを受けることができます。【入社後の研修体制】今回はCRA未経験者の採用になりますので、入社後は同時期入社の新入社員と共にモニターサポート業務を行っているTeamでトレーニングとOJTを用意しています。トレーニング期間は3ヶ月～半年（もしくは1年）を予定しており、しっかりと準備が整った方から順次CRAとしての業務を開始いただきます。
応募資格	【必須要件】 ■週1～2回の出張（宿泊出張含む）が可能であり、かつ以下いずれかの経験がある方・MR ・看護師・薬剤師・臨床検査技師・臨床工学技士・CRC ・SMA ・CRA以外の臨床開発経験者（GCP研修受講済み）・研究職（アカデミア在籍者も可）・製造職
年収	459万円～459万円
手当	通勤手当、資格手当、残業手当
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞場合により有り＜出張＞有り
トピックス	＜社風について＞ ■手をあげる人、声を発する人についてはキチンとサポートする体制が整っています。また、日本の医薬品業界や世界有数の研修会社で十分な経験を積んだトレーナー陣と、最新・最先端の実践的な能力開発プログラムを用意し、基礎教育から上級教育まで、初心者から上級者、ブラッシュアップのためのステージにいたるまで、社員それぞれのレベルに応じて最適なトレーニングを実施しています。CRAとして必要な能力を最大限に引き出せるよう会社全体を上げて教育に力を入れています。
企業について	【概要・特徴】 ■米国に本拠を置き、製薬・ヘルスケア関連企業向けの幅広いサービスを提供する「IQVIA」の日本法人。IQVIA社は2016年に米国のクインタイルズ社とIMS Health社が合併して誕生しました。世界で約65，000人の従業員を擁し、100以上の国と地域で事業を展開。世界の売上トップ50の医薬品全てにおいて開発・営業に携わった実績があります。【国内での事業展開】 ■日本では、医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する「IQVIAサービシーズジャパン」と、医療・ヘルスケア情報サービスなどを提供する「IQVIAソリューションズジャパン」が事業を展開。「IQVIAジャパングループ」を形成し、組織の垣根を超えた活動を行なっています。 ■同社はオンコロジー、中枢神経、免疫・炎症の領域を中心に数多くのプロジェクトを受託。5割以上がグローバルスタディ（国際共同治験）であることも特徴です。また、世界最大級のCROの一員として、豊富なノウハウやデータを蓄積。フェーズ1～フェーズ4の治験に対して、フルサービスを提供しています。 ■IQVIA社が持つグローバルネットワークが強み。グローバルでの包括契約が可能であるほか、治験国内管理人業務（日本に拠点がない海外企業の国内治験業務の代行）にも対応しています。また、欧米先行型で治験が進められている昨今の状況では、欧米で先行しているプロトコールをもとに日本で治験を行い、比較検討できることも強みとしています。
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