アステラスと安川電機、細胞医療製品製造で提携の覚書／バオイジェン、トフェルセンを申請 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ（2024年5月21日）

アステラスと安川電機、細胞医療製品の製造で提携の覚書

アステラス製薬と安川電機は5月21日、細胞医療製品の製造で提携の覚書を結んだと発表した。アステラスが持つ細胞医療の製造・開発に関する知見と、安川電機のロボティクス技術やFA（ファクトリー・オートメーション）技術を活用し、研究初期から製品化までをシームレスにつなぐ製造プラットフォームの開発を目指す。アステラスは2017年に安川電機子会社が開発したヒト型汎用ロボット「Maholo（まほろ）」を導入し、細胞医療の創薬研究や製造技術研究を進めてきた。両社が開発を目指すプラットフォームには最新型のMaholoを使い、スタートアップやアカデミアへのサービス提供も視野に入れる。両社は今後、覚書に基づいて具体的な検討を進める。

バイオジェン、SOD1遺伝子変異ALS薬トフェルセンを申請

バイオジェン・ジャパンは5月21日、スーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子変異を有する成人の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬トフェルセンを日本で申請したと発表した。同薬はアンチセンスオリゴヌクレオチドで、SOD1mRNAに結合してSOD1タンパク質の生成を抑制する。承認されれば、SOD1-ALSに対して遺伝的原因を標的とする国内初の治療薬となる。米国では2023年4月に「QALSODY」の製品名で迅速承認。欧州でも審査が行われている。

富士製薬「ステラーラBS」29日発売

富士製薬工業は5月21日、抗ヒトIL-12/23p40抗体「ステラーラ皮下注」のバイオシミラー「ウステキヌマブBS皮下注シリンジ『F』」を5月29日に発売すると発表した。適応は尋常性乾癬と乾癬性関節炎で、薬価は45mg0.5mL1筒14万7524円。アイスランド・アルボテックと提携するバイオシミラーのパイプラインで初の製品となる。

国内医療用医薬品市場 23年度は3.7%増の11.37兆円

IQVIAは5月21日、2023年度（23年4月～24年3月）の国内医療用医薬品市場（薬価ベース）が前年度比3.7%増の11兆3708億円だったと発表した。3年連続で過去最高を更新し、会計年度としては初めて11兆円を上回った。製品別の売上高ランキングでは、MSDの免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」が3年ぶりにトップとなった。詳しくはトピックス