参天「エイベリス」を米国で再申請
参天製薬とUBE(旧宇部興産)は6月10日、緑内障・高眼圧治療薬「STN1011700/DE-117」(一般名・オミデネパグ イソプロピル、国内製品名・エイベリス点眼液)を米国で再申請したと発表した。再申請はFDA(食品医薬品局)によって受理され、審査終了目標日は11月6日に設定された。昨年11月に受領したFDAからの審査完了報告通知では、委託製造施設で現在の適正製造基準(cGMP)を満たしていないと指摘されていた。再申請にあたっては、指摘事項への措置を講じている。
アストラゼネカ、日本法人のヴォックスストラム社長が退任へ
アストラゼネカは6月10日、ステファン・ヴォックスストラム社長が退任すると発表した。7月1日付で、英アストラゼネカでヨーロッパ・カナダ地域を統括するシニアバイスプレジデントに就任する。後任は後日発表するとしている。
ノボ、日本法人社長にキャスパー・ブッカ・マイルヴァン氏
ノボノルディスクファーマは6月10日、デンマーク本社でデンマーク&アイスランドのバイスプレジデント兼ゼネラルマネージャーを務めるキャスパー・ブッカ・マイルヴァン氏が9月1日付で日本法人の社長に就任すると発表した。現社長のオーレ・ムルスコウ・ベック氏は8月31日付で退任し、デンマーク本社ノボノルディスクウェイ&ファシリテーションのコーポレートバイスプレジデントに就く。