製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2021年4月21日）

富士フイルム「アビガン」で新たなP3開始、発症早期のコロナ患者対象に

富士フイルム富山化学は4月21日、抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」（一般名・ファビピラビル）について、新型コロナウイルス感染症に対する有効性・安全性を検証する新たな臨床第3相（P3）試験を始めたと発表した。対象は、基礎疾患や肥満といった重症化リスク因子を持つ発症早期（発熱などの症状発現から72時間以内）の50歳以上の患者。重症化した患者の割合を主要評価項目として、有効性を検証する。

同社は昨年、非重篤な肺炎のある新型コロナ患者を対象としたP3試験で主要評価項目を達成し、新型コロナへの適応拡大を申請。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は昨年12月、「現時点のデータから有効性を明確に判断するのは困難」とし、承認の可否の判断を見送った。昨年行ったP3試験では、特に発症早期の患者で症状改善を早める効果が示唆されたという。

小野薬品「エドルミズ」を発売…国内初のがん悪液質治療薬

小野薬品工業は4月21日、国内初のがん悪液質治療薬「エドルミズ錠」（アナモレリン塩酸塩）を発売したと発表した。がん悪液質は、がんに伴う体重減少や食欲不振を特徴とする代謝異常症候群。同薬はグレリン様作用薬で、受容体に結合することで体重、筋肉量、食欲、代謝を調整する複数の経路を刺激する。対象となるのは、非小細胞肺がん、胃がん、膵がん、大腸がんに伴うがん悪液質。薬価は50mg1錠246.40円で、ピーク時の売上高予想は38億円。

アストラゼネカ「カルケンス」発売、血液がんに参入

アストラゼネカは4月21日、第二世代のBTK阻害薬「カルケンスカプセル」（アカラブルチニブ）を発売したと発表した。適応は「再発または難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）」で、同社にとっては初の血液がん領域の製品となる。薬価は100mg1カプセル1万5202.20円。ピーク時に26億円の売り上げを予想している。

鳥居、HAE発作抑制薬「オラデオ」23日発売

鳥居薬品は4月21日、遺伝性血管性浮腫（HAE）の発作抑制薬「オラデオカプセル」（ベロトラルスタット塩酸塩）を同23日に発売すると発表した。同薬はブラジキニン産生酵素を特異的に抑制することで、HAEの急性発作の発症を抑制する。国内では、創製元の米バイオクリスト・ファーマシューティカルズとの契約に基づき、オーファンパシフィックが申請して承認を取得。鳥居は2019年11月にバイオクリストとライセンス契約を結び、国内での独占的販売権を取得した。薬価は150mg1カプセル7万4228.20円で、ピーク時の売上高予測は67億円。

杏林、間質性膀胱炎治療薬「ジムソ」発売

キョーリン製薬ホールディングス（HD）は4月21日、子会社の杏林製薬が間質性膀胱炎治療薬「ジムソ膀胱内注入液」（ジメチルスルホキシド）を発売したと発表した。間質性膀胱炎は、頻尿、尿意亢進、尿意切迫感、膀胱痛を呈する疾患で、2013年の調査によると、国内で治療中の患者は約4500人。薬価は1バイアル1万1210.50円で、ピーク時に7億円の売り上げを見込んでいる。

武田、HAEの早期発見でユビーと協業

武田薬品工業は4月21日、遺伝性血管性浮腫（HAE）の早期発見を目指し、Ubie（ユビー）との協業を開始したと発表した。ユビーが提供する生活者向けサービス「AI受診相談ユビー」でHAEを含む血管性浮腫に関連する症状が入力された場合、武田のHAE情報サイトへのリンクを表示。医療機関向けの「AI問診ユビー」でも、患者が問診で関連する症状を回答すると、医師の確認画面にHAEを含む血管性浮腫に関する詳しい情報を表示する。

GSK「ヌーカラ」の自己注射が保険適用

グラクソ・スミスクラインは4月21日、気管支喘息治療薬の抗IL-5抗体「ヌーカラ」（メポリズマブ）が診療報酬の在宅自己注射指導管理料の対象となり、同日付で在宅自己注射が保険適用になったと発表した。対象はシリンジ製剤とペン製剤で、医師が必要と判断すれば、事前の説明とトレーニングを受けた上で自己注射が可能となる。

モジュラス　日産化学と戦略提携、創薬後期プログラムの開発加速

モジュラスと日産化学は4月21日、低分子医薬品の創製を目的とした戦略的提携を結んだと発表した。モジュラスが持つ複数の創薬後期プログラムについて、日産化学が原薬開発・製造の技術・ノウハウを提供するとともに、開発費用を一部負担し、開発を加速させる。モジュラスは、対象化合物から将来得る利益の一部を日産化学に分配する。

AnswersNews編集部が製薬企業をレポート
・キョーリン製薬ホールディングス（杏林製薬／キョーリンリメディオ）
・小野薬品工業
・武田薬品工業

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