JCRファーマ「テムセル」表皮水疱症の開発中止
JCRファーマは3月8日、再生医療等製品「テムセル」について、表皮水疱症への適応拡大に向けた開発を中止すると発表した。同社は2019年3月に同疾患への適応拡大を申請したが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から「有効性をより明確に示す必要性がある」との指摘を受け、同年9月に申請を取り下げた。その後もPMDAと検討を続けてきたが、新たに長期の試験が必要になるとして開発の中止を決めた。テムセルは急性移植片対宿主病治療薬として2016年から販売されている。
ロート製薬 JTから導入のデルゴシチニブ、ドライアイ対象にP2試験開始
ロート製薬は3月8日、眼科領域の治療薬として日本たばこ産業(JT)から導入したJAK阻害薬デルゴシチニブ(開発コード・ROH-201)について、シェーグレン症候群患者を含むドライアイ患者を対象とする前期臨床第2相(P2)試験を開始したと発表した。同薬はJTが創製。JTは昨年から、同薬をアトピー性皮膚炎に対する軟膏剤「コレクチム」として販売している。
武田のゴーシェ病治療薬「ビプリブ」、在宅投与が可能に
武田薬品工業は3月8日、ゴーシェ病治療用酵素製剤「ビプリブ」(一般名・ベラグルセラーゼ アルファ)について、保険医が投与できる注射薬の対象薬剤に追加されたと発表した。医師や医師の指示を受けた看護師による在宅投与が可能になる。自己注射は認められていない。
大正ファーマの新社長に北谷氏
大正製薬ホールディングス(HD)は3月8日、来月1日付で販売子会社である大正ファーマの代表取締役社長に北谷脩氏が就任すると発表した。藤田恵子・現社長は大正製薬の医薬マーケティング本部長に就く。北谷氏はまた、大正製薬の常務執行役員、医薬事業部門統括、医薬営業本部・医薬マーケティング本部・学術センター担当にも同日付けで就任する予定。
【AnswersNews編集部が製薬企業をレポート】
・武田薬品工業
・大正製薬ホールディングス