製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年2月20日）

国内初「シアリス」後発品、沢井などが承認取得

沢井製薬は2月20日、勃起不全治療薬「シアリス」の後発医薬品「タダラフィル錠10mgCI/20mgCI『サワイ』」が19日付で承認されたと発表した。シアリスの後発品は国内初。医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページによると、沢井のほかクラシエ薬品（製造販売元・シオノケミカル）とあすか製薬（同・大興製薬）も承認を取得した。

アステラスのPadcev、キイトルーダ併用でブレークスルー指定

アステラス製薬は2月20日、抗ネクチン4 ADC「Padcev」（エンホルツマブ ベドチン）について、尿路上皮がんに対する免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）との併用療法が米国でブレークスルーセラピーに指定されたと発表した。同薬は米シアトル・ジェネティクスと共同で開発しており、昨年12月に米国で転移性尿路上皮がんの適応で承認。日本と欧州では同適応で臨床第3相（P3）試験を行っている。

協和キリン「ジーラスタ」自動投与デバイスの臨床試験を開始

協和キリンは2月20日、持続型G－CSF製剤「ジーラスタ」（一般名・ペグフィルグラスチム）の自動デバイスの臨床試験を国内で開始したと発表した。同薬は2014年、がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制の適応で発売。従来の皮下注製剤は、化学療法の翌日以降に医療機関で投与する必要があったが、自動デバイスを使えばジーラスタを投与するために通院する必要がなくなる。

今年発売のブロックバスター候補「エンハーツ」など11品目…米調査会社

科学情報サービスの米クラリベイト・アナリティクスは、今年発売が見込まれる新薬のうち、ブロックバスター化が予想される11の医薬品を発表した。第一三共の抗HER2 ADC「エンハーツ」などで、いずれも2024年までに年間売上高が10億ドルに達するとみている。クラリベイトが選んだブロックバスター候補は次の通り。

▽rimegepant（米バイオヘブン）片頭痛▽オファツムマブ皮下注（スイス・ノバルティス）多発性硬化症▽オザニモド（米ブリストル）多発性硬化症▽バダデュスタット（米アケビア）腎性貧血▽「Valrox」（米バイオマリン）血友病A▽filgotinib（米ギリアド）関節リウマチ▽「Rybelsus」（デンマーク・ノボ）2型糖尿病▽inclisiran（ノバルティス）高コレステロール血症▽sacituzumab govitecan（米イムノメディクス）転移性トリプルネガティブ乳がん▽「エンハーツ」（第一三共）HER2陽性乳がん▽「Liso-cel」（ブリストル）大細胞型B細胞リンパ腫――。