NEW ニュース解説
【再生医療・医療機器・診断薬】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ
世界に先駆けて日本で承認申請を目指す医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の審査期間を短縮する「先駆け審査指定制度」。2015年の制度創設以来、再生医…
遺伝子治療薬の記事一覧
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年6月23日）
ロート製薬 新型コロナに幹細胞治療、8月から治験へ ロート製薬は6月23日、新型コロナウイルス感染症の重症肺炎を対象に、他家脂肪組織由来幹細胞を使った細胞製剤「ADR…
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きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年5月20日）
アストラゼネカ、高カリウム血症改善薬「ロケルマ」を発売 アストラゼネカは5月20日、高カリウム血症改善薬「ロケルマ懸濁用散分包」（一般名・ジルコニウムシクロケイ酸…
ニュース解説
初の「億超え新薬」ゾルゲンスマの薬価はどう決まったか
きょう保険適用されたノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症向け遺伝子治療薬「ゾルゲンスマ」。1億6700万円という史上最高の薬価はどう決まったのでしょうか。
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年5月13日）
「ゾルゲンスマ」薬価は1億6707万円…20日収載へ 中央社会保険医療協議会（中医協）総会は5月13日、ノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症向け遺伝子治療薬「ゾルゲンスマ…
トピックス
「ゾルゲンスマ」薬価は1億6700万円、20日収載へ…「エンハーツ」など新薬18成分も｜トピックス
中央社会保険医療協議会（中医協）総会は5月13日、ノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症向け遺伝子治療薬「ゾルゲンスマ」や、第一三共の抗がん剤「エンハーツ」、日本新…
ニュース解説
承認まで1年4カ月…先駆け指定の「ゾルゲンスマ」審査はなぜ長引いたのか
先駆け審査指定制度の対象品目でありながら、申請から承認までに1年4カ月もの期間を要したノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症向け遺伝子治療薬「ゾルゲンスマ」。PMDA…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年4月1日）
第一三共 米社から遺伝子治療薬の製造技術導入 第一三共は4月1日、米ウルトラジェニクス・ファーマシューティカルが保有する遺伝子治療薬の製造技術を非独占的に利用す…
きょうのニュース
製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年3月27日）
キッセイ、米社から腫瘍溶解性ウイルスを導入 キッセイ薬品工業は3月27日、米CGオンコロジーから、同社が膀胱がんなどを対象に開発中の腫瘍溶解性ウイルス「CG0070」を導…
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