ノバルティス、放射性リガンド療法で拡大治験／アステラス「イクスタンジ」欧州で適応拡大承認 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ（2024年4月24日）

ノバルティス、放射性リガンド療法で拡大治験

ノバルティスファーマは4月24日、前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象とした拡大治験を行うと発表した。対象となるのは、1種類以上の新規抗アンドロゲン経路標的薬による治療歴があり、かつ2種類のタキサン系薬剤による治療歴がある（あるいは1種類のタキサン系薬剤による治療歴があるが2種類目のタキサン系薬剤による治療が適応とならない）mCRPC男性患者。人道的観点から、開発中の放射性リガンド療法へのアクセスを提供する。

アステラス「イクスタンジ」欧州で適応拡大承認

アステラス製薬は4月24日、アンドロゲン受容体阻害薬「イクスタンジ」（一般名・エンザルタミド）について、欧州で適応追加が承認されたと発表した。追加された適応は「サルベージ放射線療法が適応とならない生化学的再発（BCR）リスクが高い非転移性ホルモン感受性前立腺がん（nmHSPC）の成人男性に対する単剤療法、アンドロゲン除去療法との併用療法」。米国でも昨年11月、BCRリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がん（nmCSPC）の適応で承認を取得している。

住友ファーマ、中国に貿易会社設立

住友ファーマは4月24日、中国に貿易会社「住友制葯貿易（蘇州）」を設立したと発表した。医薬品の完成品輸入・販売の機能を備えるとともに、現地で医療用医薬品の製造販売を行う住友制葯（蘇州）に倉庫・保管・物流サービスを提供する。高品質な物流体制を構築し、中国ビジネスの基盤を強化する。

バイエル、23年の国内医療用医薬品売上高は2.1%減

バイエル薬品は4月23日、2023年の医療用医薬品の売上高が前年比2.1%減の2893億円だったと発表した。眼科用VEGF阻害薬「アイリーア」や前立腺がん治療薬「ニュベクオ」、高脂血症治療薬「ロスーゼット」が伸びたものの、薬価改定や後発医薬品の浸透が響いた。