製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2022年12月8日）

「ネキシウム」「レクサプロ」などに初の後発品、9日収載

厚生労働省は12月8日、後発医薬品の薬価追補収載を官報告示した。収載は9日付。初めて後発品が収載されるのは、抗潰瘍薬「ネキシウム」（一般名・エソメプラゾールマグネシウム水和物）や抗うつ薬「レクサプロ」（エスシタロプラムシュウ酸塩）など5成分。ネキシウムにはニプロがオーソライズド・ジェネリック（AG）を投入する。

詳しくは：「ネキシウム」「レクサプロ」などに初の後発品―9日に薬価収載｜トピックス

第一三共、CAR-T細胞療法「イエスカルタ」をギリアドに承継

第一三共は12月8日、米カイトから導入したCD19標的のCAR-T細胞療法「イエスカルタ点滴静注」（アキシカブタゲン シロルユーセル）について、日本での製造販売承認をギリアド・サイエンシズに承継すると発表した。第一三共とカイトは2017年にパートナーシップ契約を結んだが、その後ギリアドがカイトを買収した。承継は2023年中を予定しており、承継日以降はギリアドのカイト細胞治療事業本部が販売と情報提供活動を行う。同薬は21年に再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫治療薬として日本で承認。現在、国内では6施設で同薬による治療が可能となっている。

ユーシービー、全身型重症筋無力症治療薬ジルコプランナトリウムを申請

ユーシービージャパンは12月8日、補体C5阻害薬ジルコプランナトリウムを「抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の全身型重症筋無力症」の適応で申請したと発表した。同薬は15個のアミノ酸からなる大環状ペプチドで、自己投与可能な1日1回投与の皮下注製剤。申請は日本人被験者を含むプラセボ対照の国際共同臨床第3相（P3）試験の結果に基づく。欧州と米国でも今年申請した。

ニプロ「ネキシウム」AGを9日発売

ニプロは12月8日、抗潰瘍薬「ネキシウムカプセル」（エソメプラゾールマグネシウム水和物）のAGを9日に発売すると発表した。ニプロは、先発品の製造販売元であるアストラゼネカから国内でのAG販売に関する独占的権利を取得した。

ステラファーマ「ステボロニン」製造で米CMOと提携

ステラファーマは12月8日、CMOの米Bryllanと医薬品開発製造に関する基本契約を結んだと発表した。ホウ素中性子補足療法（BNCT）に使うホウ素医薬品「ステボロニン」の製造を委託する。ステラファーマは、欧州や米国、アジアでステボロニンの提供を目指しており、Bryllanは新たな海外の製造拠点となる。稼働中の国内製造拠点に加え、海外に製造拠点を確保することで、安定的な供給体制を整える。