第一三共「エンハーツ」HER2低発現乳がんへの適応拡大、米で申請受理
第一三共は7月25日、抗HER2抗体薬物複合体(ADC)「エンハーツ」(一般名・トラスツズマブ デルクステカン)について、HER2低発現の転移再発乳がんに対する適応拡大の申請が米国で受理されたと発表した。FDA(食品医薬品局)による審査終了目標日は今年10~12月に設定された。申請は、先月開かれた米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表されたグローバル臨床第3相(P3)試験の結果に基づく。HER2低発現乳がんへの適応拡大は欧州と日本でも申請中。
ラクオリア COX-2阻害薬を導出先がサブライセンス
ラクオリア創薬は7月25日、AskAt(名古屋市)に導出したCOX-2阻害薬「RQ-00317076 / AAT-076」について、同社が米Velo-1とサブライセンス契約を結んだと発表した。Velo-1はペット動物用医薬品の開発を行うベンチャー企業で、同社はRQ-00317076 / AAT-076を動物用の疼痛治療薬として開発する。