製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2022年4月22日）

アステラス、減損損失500億円…遺伝子治療薬「AT132」開発遅れなどで

アステラス製薬は4月22日、2022年1～3月期決算に約500億円の減損損失を計上すると発表した。減損は▽重篤な有害事象により臨床試験が中断している遺伝子治療薬「AT132」の承認時期の遅れや対象患者層の変更▽ハウスダスト誘発アレルギー性鼻炎を対象とした次世代DNAワクチン「ASP2390」の開発中止▽GITRアゴニスト抗体「ASP1951」の開発中止――によるもので、その他の費用として計上する。デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療薬「AT702」「AT751」「AT753」の開発中止も決定し、これに伴い22年4～6月期にも1億7000万ドル（約218億円）の減損損失を計上する予定。

住友ファーマ、米に細胞製品の製造施設を建設

住友ファーマ（旧大日本住友製薬）は4月22日、米国に細胞製品の製造施設を建設すると発表した。英子会社エンジバント・セラピューティクスが昨年米国で承認を取得した他家培養胸腺組織「リサイミック」を製造する。施設はノースカロライナ州の「リサーチ・トライアングル・パーク」に建設し、今夏の着工、来年度の完成を予定。総投資額は3400万ドル（約44億円）。将来的には、住友ファーマが事業化を目指している他家iPS細胞由来製品の製造にも対応できるよう施設を拡張する。

セオリアファーマ、外耳炎・中耳炎治療薬を申請

ナノキャリアは4月22日、セオリアファーマ（東京都中央区）と共同開発した耳科用抗菌薬「ENT103」について、同社が外耳炎と中耳炎の適応で申請したと発表した。臨床第3相（P3）試験では、中耳炎の臨床症状と外耳炎の炎症所見を有意に改善することが確認されている。中耳炎・外耳炎の国内患者数は約30万人。2023年度前半の販売開始を見込んでいる。

キッセイ、新社長に竹花常務

キッセイ薬品工業は4月22日、代表取締役社長兼最高執行責任者（COO）に竹花泰雄常務取締役（研究本部・信頼性保証本部・知的財産部管掌）が昇格する人事を発表した。6月23日付。現職の降旗喜男氏は取締役相談役に就く。竹花氏は1984年に入社。創薬研究部長、研究企画部長、経営企画部長などを歴任し、2020年6月から現職。61歳。

キッセイ　22年3月期、利益予想を上方修正

キッセイ薬品工業は4月22日、2022年3月期の業績予想を修正したと発表した。修正後の予想は、売上高653億円（従来予想比1億円減）、営業利益14億円の赤字（従来予想比2億円増）。売上高はほぼ予想通りで着地する一方、原価率や税金が予想を下回る見込み。経常利益と純利益も上方修正した。

内閣府、グローバルバイオコミュニティに東京・関西を認定

内閣府は4月22日、グローバルバイオコミュニティに東京圏の「Greater Tokyo Biocommunity」と関西圏の「バイオコミュニティ関西（BiocK）」を認定したと発表した。グローバルバイオコミュニティは、研究開発から事業化までに多様なプレイヤーが関わるバリューチェーンを構築し、バイオ分野で世界をリードするコミュニティの形成を目指すもの。認定された地域に対し、政府は成長に必要な支援を行う。

MICIN、DCT支援システムにeConsent機能追加

MICIN（マイシン、東京都千代田区）は4月22日、分散型臨床試験（DCT）支援システム「MiROHA（ミロハ）」にeConsent（電子的同意取得）機能を追加したと発表した。MiROHAは、オンライン診療とeSource（原資料となる電子データ）の機能を搭載したDCT支援システムとして2020年4月に提供を開始。これまでに100施設以上の医療機関と500人以上の被験者が利用している。

ファンペップの抗体誘導ペプチド、強直性脊椎炎対象に医師主導治験

ファンペップは4月22日、開発中の抗体誘導ペプチド「FPP003」について、強直性脊椎炎を対象とした医師主導P1試験が始まったと発表した。FPP003は、IL-17Aを標的とするペプチド治療ワクチン。試験には健康成人20人が参加し、2用量で免疫原性を評価する。